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NCT06802991
Atención optimizada después del alta hospitalaria en pacientes mayores tras la cirugía de cáncer de colon (ERAS 3.0)
Reclutando
Descripción
El objetivo del estudio es investigar si un programa ampliado (ERAS 3.0) iniciado al alta hospitalaria puede mejorar la recuperación en pacientes ancianos y frágiles que se han sometido a cirugía por cáncer de colon.
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado con dos grupos: un grupo de intervención que recibe el programa ERAS 3.0 y un grupo de control que recibe la atención estándar. El programa ERAS 3.0 incluye una evaluación geriátrica integral, asesoramiento dietético por parte de un dietista e instrucciones sobre entrenamiento y actividad física. Estas actividades se llevarán a cabo en los domicilios de los participantes después del alta hospitalaria. Se recopilarán datos en varios momentos: en el hospital, 12 días después del alta (en la clínica ambulatoria) y a los 1 y 3 meses después del alta en los domicilios de los participantes.
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado y controlado con dos grupos: un grupo de intervención que recibe el programa ERAS 3.0 y un grupo de control que recibe la atención estándar. El programa ERAS 3.0 incluye una evaluación geriátrica integral, asesoramiento dietético por parte de un dietista e instrucciones sobre entrenamiento y actividad física. Estas actividades se llevarán a cabo en los domicilios de los participantes después del alta hospitalaria. Se recopilarán datos en varios momentos: en el hospital, 12 días después del alta (en la clínica ambulatoria) y a los 1 y 3 meses después del alta en los domicilios de los participantes.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Puntuación en la Escala Clínica de Fragilidad preoperatoria de 4 a 7
- Puntuación en la herramienta de evaluación del riesgo nutricional (NRS 2002) > 3
- Resección cólica electiva
- No se planifica la creación de un estoma
- Abordaje quirúrgico mínimamente invasivo (laparoscópico o robótico)
- Pacientes dados de alta a su propio domicilio
- Consentimiento informado para participar
Criterios de exclusión:
- Creación de un estoma durante la cirugía inicial
- Conversión a laparotomía
- Complicaciones mayores tras la cirugía (Clavien-Dindo > 3a)
- Participación en otros ensayos aleatorizados que entren en conflicto con el protocolo y los puntos finales del proyecto ERAS 3.0
- Alta con alimentación por sonda y nutrición parenteral (parcial o completa)
- Alergias alimentarias conocidas a los lácteos o a cualquier otro ingrediente contenido en el paquete de nutrición
- Incapacidad para proporcionar el consentimiento informado
- Alta en un centro de rehabilitación municipal con atención las 24 horas
- Todas las condiciones, incluidos los factores psicológicos, geográficos y sociales, que puedan dificultar el cumplimiento del protocolo del ensayo
- Quimio- o radioterapia neoadyuvante
Información del Ensayo
NCT06802991
Reclutando
Sin fase definida
60 participantes
Abr 2025
Nov 2026
Ubicaciones2
Denmark (2)
University Hospital Herlev
Herlev
University Hospital Herlev
Herlev
