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NCT06805045

Cirugía guiada por imagen en el tratamiento del cáncer de recto (AR_CRC)

Reclutando

Descripción

El estudio propuesto tiene como objetivo introducir nuevas herramientas de cirugía guiada por imagen (IGS) para ayudar en los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos de resección anterior del recto (TME; TA-TME, TTSS) realizados con técnicas laparoscópicas o robóticas. En concreto, la idea es proporcionar una guía de realidad aumentada (RA) durante las cirugías asistidas por robot y laparoscópicas, superponiendo los modelos anatómicos virtuales 3D preoperatorios a las imágenes quirúrgicas intraoperatorias (guía de RA 3D).

Para optimizar la visión intraoperatoria durante la guía de RA 3D, se desarrollarán algoritmos basados en inteligencia artificial (IA) que permitan la detección y segmentación en tiempo real de los instrumentos quirúrgicos, lo que facilitará la eliminación de oclusiones de los instrumentos durante la cirugía robótica con RA.

Utilizamos tecnología de modelado 3D en la planificación quirúrgica (7 casos) y la navegación intraoperatoria (2 casos). El estudio piloto se centró en la reconstrucción virtual 3D de la pelvis, el recto y la estructura neurovascular para evaluar la viabilidad de la realidad virtual en este tipo de anatomía. En los últimos 3 casos, se implementó la reconstrucción utilizando una secuencia nerviosa 3D (resonancia magnética de 3 Tesla).

Tras la creación de un modelo virtual completo de la pelvis y sus estructuras, los dos últimos modelos se aplicaron en el quirófano durante una resección rectal laparoscópica con la ayuda de la IA. La prueba ha mostrado buenos resultados: una buena superposición de las estructuras 3D con los órganos reales de la pelvis. El objetivo de esta investigación es desarrollar herramientas de apoyo destinadas a mejorar la seguridad quirúrgica. La RA puede ayudar a los cirujanos a identificar las estructuras vasculares y nerviosas que no siempre son claramente visibles durante los procedimientos mínimamente invasivos, compensando la falta de percepción táctil y, por lo tanto, mejorando la seguridad quirúrgica general.

El siguiente paso del estudio es evaluar sus beneficios y limitaciones en la práctica clínica para reducir las complicaciones postoperatorias y la recurrencia oncológica.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Indicación para cirugía transabdominal radical para cáncer rectal primario
  • Resección y anastomosis o cirugía de amputación abdominoperineal
  • Firma del consentimiento informado
  • Edad del paciente ≥18 años.
  • Imágenes de TC adquiridas en la fase arterial, venosa y urografía, con grosor de sección: 1,25/2,5 mm, rango de nivel: 0,8/0,2 mm.
  • Imágenes de resonancia magnética pélvica adquiridas con un grosor de sección de 1,5 mm o imágenes adquiridas con resonancia magnética de 3 tesla.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que ya se han sometido a una cirugía rectal previa
  • Recurrencia de un neoplasma rectal previo
  • Neoplasia localizada en otros órganos pélvicos, infiltrando el recto
  • Indicación para tratamiento endoscópico o transanal
  • Enfermedad con localización peritoneal (carcinomatosis)
  • Cirugía con fines paliativos
  • Estudios de imagen realizados en otro centro.

Información del Ensayo

NCT06805045
Reclutando
Sin fase definida
50 participantes
May 2024
Oct 2026

Ubicaciones1

Italy (1)
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Bologna