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NCT06807073
Cierre Completo Tras la Resección Endoscópica de la Mucosa de Pólipos Colorrectales Grandes No Pediculados
Reclutando
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es comparar las tasas de eventos adversos después de la polipectomía endoscópica con resección en bloque (EMR) de pólipos colónicos planos grandes (≥20 mm) (las llamadas lesiones de extensión lateral, LSL), cuando se realiza un cierre completo del defecto o no se realiza ningún cierre. También se evaluará la recurrencia de la lesión después de la EMR de LSL colónicas grandes.
La hipótesis es que realizar un cierre completo del defecto después de la EMR de LSL colónicas grandes dará como resultado tasas más bajas de eventos adversos en comparación con los casos en los que no se realiza ningún cierre del defecto.
Para los participantes con EMR programada, los endoscopistas realizarán EMR según el estándar de atención y:
* se realizará o no un cierre profiláctico del defecto (grupo de control o grupo experimental, respectivamente);
* a continuación, se contactará a los pacientes entre 14 y 44 días después de la EMR para evaluar posibles eventos adversos, y se verificarán los registros médicos electrónicos para detectar visitas a la sala de emergencias y la atención médica recibida por un evento adverso;
* finalmente, los pacientes se someterán a una colonoscopia de seguimiento a los 6 meses y a los 18 meses después de la aleatorización.
La hipótesis es que realizar un cierre completo del defecto después de la EMR de LSL colónicas grandes dará como resultado tasas más bajas de eventos adversos en comparación con los casos en los que no se realiza ningún cierre del defecto.
Para los participantes con EMR programada, los endoscopistas realizarán EMR según el estándar de atención y:
* se realizará o no un cierre profiláctico del defecto (grupo de control o grupo experimental, respectivamente);
* a continuación, se contactará a los pacientes entre 14 y 44 días después de la EMR para evaluar posibles eventos adversos, y se verificarán los registros médicos electrónicos para detectar visitas a la sala de emergencias y la atención médica recibida por un evento adverso;
* finalmente, los pacientes se someterán a una colonoscopia de seguimiento a los 6 meses y a los 18 meses después de la aleatorización.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- adulto ≥18 años
- pacientes sometidos a EMR para el tratamiento de una lesión polipoide sésil grande (≥20 mm) en el colon
- pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- enfermedad inflamatoria intestinal;
- colonoscopia no programada;
- mal estado general (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos >III);
- coagulopatía o trombocitopenia (razón normalizada internacional ≥1,5 o plaquetas <50 x 109/L);
- pólipos pediculados (clase de París Ip, Isp);
- signos evidentes de cáncer invasor profundo de la submucosa (JNET 3);
- invasión del orificio apendicular o del íleon terminal;
- embarazo.
Información del Ensayo
NCT06807073
Reclutando
Sin fase definida
686 participantes
Feb 2025
Ubicaciones1
Canada (1)
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
Montreal