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NCT06809660

Efectos de los disruptores endocrinos en la microbiota intestinal y evaluación de su impacto en el desarrollo del cáncer colorrectal (PERMICA)

Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común a nivel mundial, y sin embargo, en 2020 fue la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer. La población francesa promedio se enfrenta a un riesgo de cáncer colorrectal que está relacionado, en parte, con factores del estilo de vida. La mayoría de los casos de cáncer colorrectal (aproximadamente el 85%) no son causados por mutaciones hereditarias. Los factores ambientales, como el estilo de vida o la dieta (notablemente a través de los disruptores endocrinos), pueden afectar la microbiota intestinal (una colección de microorganismos: bacterias, virus, parásitos y hongos que residen en el entorno intestinal) y provocar alteraciones en su composición, a lo que se denomina disbiosis. Si bien los mecanismos subyacentes a la disbiosis asociada con el cáncer colorrectal aún no se comprenden bien, se sospecha cada vez más la participación de ciertas sustancias ingeridas, conocidas como xenobióticos, incluidos los disruptores endocrinos. Entre los disruptores endocrinos más comunes que se encuentran en el agua y los alimentos se encuentran los parabenos y los ftalatos, que se examinarán en detalle en este estudio. Estas sustancias pueden estar directamente implicadas en el desarrollo del cáncer colorrectal y en la respuesta a su tratamiento.

El objetivo principal de este estudio es caracterizar la relación entre el diagnóstico de cáncer colorrectal, la actividad/composición de la microbiota intestinal y la exposición de los pacientes a disruptores endocrinos seleccionados, en particular parabenos y ftalatos.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Programación de una endoscopia durante la visita de inclusión o dentro de los 18 meses posteriores a esta consulta.
  • Consentimiento informado firmado por el paciente después de proporcionar información clara y completa sobre el estudio.
  • El paciente no debe estar bajo tutela, curatela o dependencia.
  • El paciente debe estar cubierto por un sistema de seguridad social o a través de un tercero.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que estén recibiendo tratamiento para una enfermedad inflamatoria intestinal crónica;
  • Pacientes con cáncer colorrectal hereditario;
  • Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos dentro de las cuatro semanas previas a la recolección de la muestra de heces;
  • Pacientes que hayan sido sometidos a quimioterapia o radioterapia neoadyuvante;
  • Pacientes que hayan tenido una resección quirúrgica previa;
  • Pacientes bajo protección especial: menores, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas que residen en instituciones sanitarias o sociales y adultos bajo protección legal;
  • Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia.

Criterios de exclusión durante la participación en el estudio:

  • Los pacientes que presenten alguno de los siguientes criterios durante su participación en el estudio serán excluidos:
  • Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos antes de la recolección de la muestra de heces (entre la inclusión y la recolección de la muestra de heces, lo que puede ocurrir dentro del mes);
  • No realizar la endoscopia dentro de los 18 meses posteriores a la inclusión;
  • No enviar/recibir las muestras de heces.

Información del Ensayo

NCT06809660
Reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Ene 2025
Ene 2031

Ubicaciones1

France (1)
CHU de Poitiers
Poitiers