NCT06814093
Cirugía robótica frente a cirugía laparoscópica para el cáncer de recto medio e inferior: una emulación de ensayo dirigido.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad entre 18 y 80 años;
2. Clasificación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA);
3. Adenocarcinoma rectal confirmado histológicamente;
4. Borde inferior del tumor ≤ 10 cm desde el borde anal, medido mediante rectoscopia rígida;
5. Tumor clasificado como cT1-T3 (fáscia mesorrectal no afectada) N0-1, o ycT1-T3 Nx después de radioterapia o quimiorradioterapia preoperatoria, medido mediante resonancia magnética pélvica;
6. Sin evidencia de metástasis a distancia (incluyendo pelvis, peritoneo, hígado, pulmón, cerebro, hueso, ganglios linfáticos distantes, etc.), según ecografía, TC, RM, PET-TC, etc.;
7. Sin otras neoplasias en la historia clínica, excepto carcinoma basocelular de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, adecuadamente tratados;
8. Pacientes que hayan recibido cirugía robótica o laparoscópica; 9) Cirugía con intención radical;
10) Consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Cirugía de emergencia por obstrucción intestinal aguda, hemorragia, perforación, etc.;
2. Cirugía de colon sincrónica para múltiples tumores colorrectales u otros protocolos;
3. Cáncer colorrectal hereditario (poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, etc.);
4. Enfermedad inflamatoria intestinal coexistente;
5. Embarazo o lactancia;
6. Pacientes que hayan recibido tratamiento distinto a la radioterapia o quimiorradioterapia preoperatoria.