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NCT06815406

Tasa de recurrencia tras la resección endoscópica de tumores de crecimiento lateral de tipo granular (LST-G) del colon y el recto: resección endoscópica de la mucosa frente a disección endoscópica submucosa.

Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal es una de las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo. Las lesiones neoplásicas no polipoides en etapas tempranas, en particular los tumores de extensión lateral de tipo granular (LST-G) de más de 20 mm, requieren una eliminación endoscópica eficaz para prevenir la progresión maligna. Las dos técnicas principales para la resección de estas lesiones son la resección endoscópica de la mucosa (EMR) y la disección endoscópica submucosa (ESD).

La EMR es una técnica mínimamente invasiva ampliamente utilizada que consiste en resecar la lesión con un asa diaérmica después de la inyección submucosa. Aunque es eficaz y segura, la EMR a menudo requiere una resección por fragmentos, lo que aumenta el riesgo de recurrencia local. En cambio, la ESD, desarrollada en Asia, permite la resección en bloque independientemente del tamaño de la lesión, lo que garantiza una evaluación histopatológica más precisa y tasas de recurrencia más bajas. Sin embargo, la ESD requiere una mayor experiencia técnica, tiene tiempos de procedimiento más largos y conlleva un mayor riesgo de complicaciones.

En la práctica clínica occidental, la EMR sigue siendo el tratamiento estándar, mientras que la ESD se realiza de forma selectiva en centros con alta experiencia. Dada la falta de ensayos clínicos aleatorizados que comparen la EMR y la ESD en poblaciones occidentales, este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica sólida para guiar las decisiones de tratamiento.

El objetivo principal de este estudio es comparar la tasa de recurrencia/tejido adenomatoso residual a los 6 y 12 meses entre la EMR y la ESD en pacientes con lesiones LST-G del colon y el recto.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Diagnóstico de tumor de crecimiento lateral de tipo granular (LST-G) ≥ 20 mm en el colon o el recto, con indicación para resección endoscópica.
  • Esperanza de vida > 10 años.
  • Capacidad para comprender y firmar el formulario de consentimiento informado, demostrando comprensión del estudio y disposición para participar.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de tumor de crecimiento lateral de tipo no granular (LST-NG).
  • Presencia de áreas deprimidas dentro de la lesión.
  • Lesiones localizadas en una cicatriz o en el sitio de una anastomosis.
  • Lesiones clasificadas como patrón Kudo Vi o Vn.
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal crónica (p. ej., colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
  • Diagnóstico de síndromes de poliposis hereditaria (p. ej., poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Lynch).

Información del Ensayo

NCT06815406
Reclutando
Sin fase definida
282 participantes
Nov 2021

Ubicaciones5

Italy (5)
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna - Sant'Orsola Malpighi
Bologna
Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
Genova
Università Vita Salute - IRCCS
Milan
Ospedale Civile di Baggiovara
Modena
Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
Reggio Emilia