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NCT06819215

Estudio clínico de fase I/II para evaluar las tabletas de VB15010 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

Esta investigación está diseñada para determinar si el tratamiento experimental con el inhibidor de PARP1, VB15010, es seguro, tolerable y presenta actividad antitumoral en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años en el momento del cribado;
  • Confirmación histológica o citológica de malignidad avanzada;
  • Cáncer progresivo en el momento de la inclusión en el estudio;
  • Función orgánica y de la médula ósea adecuada, según lo definido en el protocolo;
  • Mutación en un gen de reparación por recombinación homóloga.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía mayor en los 4 semanas previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.
  • Compresión de la médula espinal o metástasis cerebrales, a menos que sean asintomáticas, estén tratadas y sean estables, y no requieran corticosteroides continuos a una dosis de >10 mg de prednisona/día o equivalente durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio. Los pacientes con carcinomatosis leptomeningea quedan excluidos.
  • Pacientes con síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda o con características sugestivas de síndrome mielodisplásico (SMD)/leucemia mieloide aguda (LMA).

Información del Ensayo

NCT06819215
Reclutando
Fase 1
188 participantes
Oct 2024
Dic 2025