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NCT06819215
Estudio clínico de fase I/II para evaluar las tabletas de VB15010 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Esta investigación está diseñada para determinar si el tratamiento experimental con el inhibidor de PARP1, VB15010, es seguro, tolerable y presenta actividad antitumoral en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años en el momento del cribado;
- Confirmación histológica o citológica de malignidad avanzada;
- Cáncer progresivo en el momento de la inclusión en el estudio;
- Función orgánica y de la médula ósea adecuada, según lo definido en el protocolo;
- Mutación en un gen de reparación por recombinación homóloga.
Criterios de exclusión:
- Cirugía mayor en los 4 semanas previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Compresión de la médula espinal o metástasis cerebrales, a menos que sean asintomáticas, estén tratadas y sean estables, y no requieran corticosteroides continuos a una dosis de >10 mg de prednisona/día o equivalente durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio. Los pacientes con carcinomatosis leptomeningea quedan excluidos.
- Pacientes con síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda o con características sugestivas de síndrome mielodisplásico (SMD)/leucemia mieloide aguda (LMA).
Información del Ensayo
NCT06819215
Reclutando
Fase 1
188 participantes
Oct 2024
Dic 2025