Linfocitos tumorales infiltrantes autólogos (GT307) para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado.

Criterios de inclusión:

1. Participar voluntariamente en el estudio, firmar el formulario de consentimiento informado, y estar dispuesto y capacitado para cumplir con el protocolo del estudio;

2. Tener entre 18 y 70 años de edad;

3. Cáncer colorrectal avanzado que progresa después de la quimioterapia de primera línea;

4. Tener una puntuación de 0 o 1 en la escala de estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG);

5. Tener un tiempo de supervivencia previsto de ≥ 12 semanas;

6. Tener una buena función de los órganos vitales;

7. Los sujetos que ingresen a este estudio debido a la progresión de la enfermedad deben tener un registro de imagen de la progresión de la enfermedad antes de la toma de muestras del tumor;

8. Tener al menos una lesión objetivo medible que cumpla con la definición de RECIST v1.1 después de la toma de muestras del tumor.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con dolor relacionado con el tumor incontrolable, según el criterio del investigador; los participantes que requieran medicación analgésica deben tener ya un régimen analgésico estable en el momento de la inclusión en el estudio; las lesiones sintomáticas adecuadas para la radioterapia paliativa deben completarse antes de la inclusión en el estudio;

2. Enfermedad mental conocida, alcoholismo, consumo de drogas o abuso de sustancias;

3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; o mujeres que estén embarazadas, amamantando o que planeen quedar embarazadas dentro de 1 año después de la infusión de células;

4. Aquellos que hayan recibido otro tratamiento con fármacos de un ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores al acondicionamiento por linfoablación, o que planeen participar en otro tratamiento con fármacos de un ensayo clínico durante el estudio;

5. Los investigadores determinan que existen otras condiciones que hacen que el paciente no sea apto para la inclusión.