Estudio sobre la eficacia y la seguridad de Lactobacillus johnsonii en combinación con CapeOX y pembrolizumab para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico MSS/pMMR.

Criterios de inclusión

• Edad entre 18 y 75 años;

• Adenocarcinoma colorrectal MSS o pMMR confirmado por patología (método de PCR, con 0 o 1 locus inestable; o método inmunohistoquímico, con expresión de las proteínas MLH1/MSH2/MSH6/PMS2);

• Pacientes que han fracasado con los tratamientos estándar de primera y segunda línea (incluyendo CapeOX ± terapia dirigida, FOLFOX ± terapia dirigida, 5-FU/LV ± terapia dirigida); ④ La imagenología radiológica indica metástasis distantes en todo el cuerpo, consideradas como lesiones no resecables; ⑤ Disposición para cumplir con el calendario de visitas del estudio, así como con las prohibiciones y restricciones estipuladas en este acuerdo.

Criterios de exclusión

• Uso de antibióticos dentro de las 4 semanas previas al tratamiento;

• Enfermedades inmunodeficientes concurrentes (como VIH o estado postrasplante) o administración de terapia sistémica con corticosteroides en dosis altas o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora en las últimas 4 semanas;

• Enfermedades malignas concurrentes en otros órganos; ④ Enfermedades autoinmunes activas concurrentes (es decir, que requieran corticosteroides o medicamentos inmunosupresores);

• Infecciones activas concurrentes que requieran tratamiento sistémico; ⑥ Enfermedades sistémicas graves concurrentes, enfermedades de órganos vitales como el corazón, los pulmones y el cerebro, insuficiencia hepática y renal, entre otras;

• Participación en otros estudios de fármacos dentro de los 3 meses previos al tratamiento o incapacidad del paciente para expresar correctamente sus principales quejas y cooperar con este estudio; ⑧ Cualquier condición médica grave o no controlada que, en opinión del investigador, pueda aumentar los riesgos asociados con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio, perjudicar la capacidad del sujeto para recibir el tratamiento especificado en el protocolo o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.