NCT06824064
Evaluación de RBS2418 en pacientes con cáncer colorrectal avanzado, metastásico y en progresión.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Tener al menos 18 años el día de la firma del consentimiento informado.
2. Pacientes (tanto hombres como mujeres) con CRC avanzado, metastásico y progresivo que hayan recibido, no hayan sido elegibles para, hayan sido intolerantes a, o hayan rechazado todas las terapias estándar de cuidado (SOC) aprobadas para el CRC metastásico, según los regímenes de tratamiento SOC locales. Además, los pacientes deben tener una enfermedad progresiva (PD) documentada basada en dos exploraciones realizadas entre 2 y 4 meses antes del inicio del estudio.
3. Tener un diagnóstico de CRC confirmado histológica o citológicamente basado en el informe de patología.
4. Disponer de una muestra de tejido pretratamiento (muestra de archivo o tejido fresco si no se dispone de una muestra de archivo).
Criterios de exclusión:
1. Cualquier terapia antitumoral aprobada, incluyendo quimioterapia, terapia dirigida con moléculas pequeñas, inmunoterapia sistémica o radioterapia, dentro de las 2 semanas previas a la primera dosis del tratamiento del estudio; o si el paciente no se ha recuperado (es decir, ≤ Grado 1 o ha vuelto al nivel basal) de las reacciones adversas (RA) debidas a un agente administrado previamente; se permiten las siguientes excepciones:
- La radioterapia paliativa para metástasis óseas o lesiones de tejidos blandos debe completarse >7 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
- Terapia de reemplazo hormonal o anticonceptivos orales.
- Pacientes con neuropatía de Grado 2 o alopecia de Grado 2.
2. Pacientes con evidencia de progresión rápida con la terapia previa que resulte en un deterioro clínico rápido.
3. Neoplasias distintas de las indicaciones abiertas para la inclusión dentro de los 3 años previos al Día 1, excepto aquellas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte tratadas con un resultado curativo esperado, en las que se realiza una vigilancia activa o que son tumores de crecimiento lento y no han recibido tratamiento.