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NCT06830018

Megestrol nanocristalino para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico o colorrectal avanzado con fatiga relacionada con el cáncer.

Reclutando

Descripción

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado en paralelo, con el objetivo principal de evaluar la eficacia y la seguridad del acetato de megestrol nanocristalino combinado con el tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar solo, para el tratamiento de primera línea de pacientes con fatiga relacionada con el cáncer, ya sea cáncer gástrico o cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años y ≤75 años.
  • Puntuación en la escala de estado físico del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
  • Esperanza de vida ≥6 meses.
  • Adenocarcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica (G/GEJ) o adenocarcinoma colorrectal localmente avanzado o metastásico que no sea susceptible de tratamiento radical, confirmado por histología o citología.
  • No haber recibido tratamiento antitumoral sistémico previo para adenocarcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica (G/GEJ) o cáncer colorrectal.
  • Tener al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1.
  • Cumplir con una puntuación ≥4 en la escala analógica visual (VAS) de fatiga (compatible con fatiga moderada o grave).
  • Presentar anorexia.
  • Buena función orgánica, según se determine por los siguientes criterios.

Criterios de exclusión:

  • Haber sufrido una cirugía importante o lesiones traumáticas en el último mes.
  • Tener alguna condición que afecte a la absorción gastrointestinal, como disfagia, malabsorción o vómitos incontrolables.
  • Estar recibiendo alimentación por sonda o nutrición parenteral.
  • Sufrir de anorexia debido a neurosis, enfermedad mental o dificultad para comer debido al dolor.
  • Haber recibido eritropoyetina o transfusión de sangre en el último mes.
  • Comorbilidades como enfermedad cerebrovascular, cardíaca, renal o hepática grave.
  • Antecedentes de hipersensibilidad a los componentes del medicamento del ensayo.
  • Otras condiciones que se consideren inapropiadas, según lo determinen los investigadores.

Información del Ensayo

NCT06830018
Reclutando
Sin fase definida
76 participantes
Ene 2025

Ubicaciones1

China (1)
The First Hospital Of China Medical University
Shenyang