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NCT06835569
Un estudio para evaluar el fármaco ALTA3263 en adultos con tumores sólidos avanzados con mutaciones en el gen KRAS.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es caracterizar la seguridad y la tolerabilidad de ALTA3263 en adultos con tumores sólidos avanzados con mutaciones en el gen KRAS.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico confirmado de una neoplasia de tumor sólido que presente una mutación en el gen KRAS, identificada mediante pruebas moleculares (NGS o PCR) con un test de diagnóstico certificado por las Clinical Laboratory Improvement Amendments (o equivalente).
- Enfermedad irresecable o metastásica.
- Progresión de la enfermedad, intolerancia o rechazo a la terapia estándar previa (incluida la terapia dirigida, si corresponde) adecuada para el tipo y la etapa del tumor.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
- Función orgánica adecuada.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS; se describen ciertas excepciones en el protocolo completo del estudio.
- Afección conocida que impida la capacidad de tragar o absorber un medicamento oral.
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión.
Información del Ensayo
NCT06835569
Reclutando
Fase 1
448 participantes
Mar 2025
Ubicaciones12
United States (12)
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Boston
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