NCT06837831
Apósitos Mepilex Lite para el tratamiento de la dermatitis aguda por radiación de la piel del canal anal.
Descripción
Método: El plan de investigación será un ensayo clínico aleatorizado y prospectivo. Los participantes se dividieron aleatoriamente en un grupo experimental (n=137) y un grupo de control (n=137) utilizando un método de aleatorización simple. El grupo de control recibió supositorios de indometacina y medidas de atención de rutina, mientras que el grupo experimental recibió el mismo tratamiento que el grupo de control y recibió la inserción de apósitos Mepilex Lite en el canal anal. La medida de resultado primaria fue la tasa de eficacia del tratamiento para la dermatitis aguda por radiación de la piel del canal anal el día 14 después de la intervención, y la medida de resultado secundaria fue la tasa de eficacia del tratamiento para la dermatitis aguda por radiación de la piel del canal anal los días 7 y 21 después de la intervención. Al mismo tiempo, se realizó una encuesta mediante el cuestionario de la Escala de Evaluación Digital del Dolor, la Escala de Ansiedad y Depresión, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y la Escala de Calidad de Vida del Paciente con Enfermedades de la Piel al inicio y los días 7, 14 y 21 después de la intervención.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión
1. Cáncer de recto confirmado por diagnóstico histopatológico;
2. Individuos con indicaciones claras para radioterapia;
3. Individuos que reciben radioterapia por primera vez y desarrollan dermatitis aguda de grado 2 o superior después de recibir radioterapia;
4. Edad ≥ 18 años;
5. Aquellos que participan voluntariamente en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión
1. Individuos con constitución alérgica y alergias a los fármacos y materiales utilizados en este estudio;
2. Aquellos que retiran o interrumpen la radioterapia a mitad de curso;
3. Individuos con enfermedad mental, inestabilidad emocional o incapacidad para expresar sus propios sentimientos;
4. Individuos con diversas comorbilidades, como enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, enfermedades del sistema digestivo, enfermedades hematológicas y enfermedades infecciosas;
5. Puntuación del estado físico (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) > 3 puntos;
6. Individuos que sufren de fisuras anales y otras enfermedades que causan daño cutáneo en el canal anal;
7. Individuos con un ano artificial.