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NCT06843954

Impacto de los polimorfismos del gen del factor de crecimiento endotelial vascular en la eficacia del bevacizumab en una muestra de pacientes iraquíes con cáncer colorrectal metastásico.

Archived Fase 4

Descripción

Este estudio será prospectivo y se llevará a cabo en un período de tiempo comprendido entre septiembre de 2022 y abril de 2023. Se incluirán cien pacientes adultos ya diagnosticados con CRC que hayan recibido bevacizumab y quimioterapia que consista en fluorouracilo y leucovorina o capecitabina en combinación con oxaliplatino (FOLFOX o XELOX) o irinotecán (FOLFIRI o XELIRI). Se administrarán de tres a seis ciclos, y para evaluar la respuesta al tratamiento, se utilizarán los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) para valorar la respuesta.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes elegibles tendrán más de 18 años. El riesgo de cáncer colorrectal aumenta con la edad; el 90% de los casos se diagnostican en personas de 50 años o más.
  • La mayoría de los pacientes tendrán un buen estado funcional (OMS = 0-2), que es una puntuación que estima la capacidad del paciente para realizar ciertas actividades de la vida diaria (AVD) sin la ayuda de otros. El estado funcional (EF) es uno de los factores pronósticos más importantes para la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
  • En todos los casos, el sitio tumoral inicial será el colon.
  • Pacientes adultos ya diagnosticados con CRC metastásico y que hayan recibido bevacizumab y quimioterapia que consista en fluorouracilo y leucovorina o capecitabina en combinación con oxaliplatino (FOLFOX o XELOX) o irinotecán (FOLFIRI o XELIRI).
  • Se incluirá a pacientes con enfermedades crónicas.

Criterios de exclusión:

  • Paciente que haya recibido bevacizumab y quimioterapia durante un número insuficiente de ciclos; el número adecuado de ciclos debe ser de al menos tres.
  • Pacientes que participen en el estudio y no reciban bevacizumab debido a factores de riesgo de eventos adversos graves, como perforación gastrointestinal, heridas que no cicatrizan, hemorragias graves o hipertensión arterial grave.

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Información del Ensayo

NCT06843954
Archived
Fase 4
157 participantes
Sep 2022
Nov 2023

Ubicaciones1

Iraq (1)
Baghdad Medical city
Baghdad, 10001