Terapia de radiación intrahepática guiada por imágenes combinada con inmunoterapia y quimioterapia para el cáncer colorrectal con metástasis hepáticas.

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años.

2. Adenocarcinoma de colon o recto con MSS/pMMR confirmado histopatológicamente.

3. El estadio clínico basal del cáncer de recto, evaluado mediante resonancia magnética/tomografía computarizada/ecografía transrectal, fue T3-4Nx o TXN1-2.

4. Metástasis hepática simultánea confirmada por pruebas de imagen.

5. No haber recibido tratamiento antitumoral previo.

6. Un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) ≤ 1.

7. Función cardíaca adecuada (fracción de eyección ventricular izquierda > 50%), función hepática (bilirrubina sérica total ≤ 1,5 × el límite superior de la normalidad, alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa ≤ 2,5 × el límite superior de la normalidad), función renal (creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN o tasa de filtración glomerular > 60 ml/min, según Cockcroft-Gault) y función hematopoyética (recuento de glóbulos blancos ≥ 4,0 × 109 células por L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109 células por L, hemoglobina ≥ 90 g/L, plaquetas ≥ 100 × 109 células por L).

8. Firmar el consentimiento informado y demostrar una buena adherencia al tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Metástasis a distancia distintas de las hepáticas.

2. IMC < 18,5 kg/m² o pérdida de peso ≥ 10% en los últimos 6 meses (teniendo en cuenta el impacto de grandes cantidades de líquido pleural y ascítico en el peso corporal).

3. Haber recibido alguno de los siguientes tratamientos: cualquier fármaco experimental; estar incluido en otro ensayo clínico de forma concurrente, a menos que se trate de un estudio clínico observacional (no intervencional); haber recibido vacunas antitumorales o vacunas de virus vivos.

4. Enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes. Antecedentes de enfermedad hepática, incluyendo, entre otras, infección por VHB o VHB con ADN positivo (≥ 1 × 10^4/ml), infección por VHC o VHC con ADN positivo (≥ 1 × 10^3/ml) y cirrosis hepática.

5. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluyendo prueba de VIH positiva u otras enfermedades inmunodeficientes adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante de médula ósea alogénico.

6. Antecedentes de enfermedad cardíaca en los últimos 6 meses (incluida insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio agudo, angina grave/inestable, bypass coronario, insuficiencia cardíaca ≥ grado 2 de la NYHA y FEVI < 50%).

7. Presencia de un segundo tumor primario clínicamente detectable o antecedentes de otros tumores en los últimos 5 años, excluyendo el cáncer de piel no melanoma adecuadamente tratado, carcinoma in situ del cuello uterino y tumor superficial de vejiga (tumor no invasivo o carcinoma in situ o T1).

8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

9. El investigador considera que el sujeto no es apto para participar en este estudio clínico debido a cualquier anomalía clínica o de laboratorio o problemas de adherencia.