NCT06850090
Radioterapia neoadyuvante para el adenocarcinoma rectal con capecitabina frente a TAS-102 (Neo-REACT): un ensayo multicéntrico, aleatorizado, de fase III.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de entre 18 y 75 años de edad, de ambos sexos.
2. Adenocarcinoma rectal histológicamente confirmado con las siguientes condiciones:
1. Estadio clínico II (T3-4, N-) o III (cualquier T, N+) según lo determinado por resonancia magnética (RM).
2. El tumor se encuentra a menos de 12 cm del margen anal, con al menos un factor de alto riesgo (es decir, invasión vascular extramural [EMVI+], afectación de la fascia mesorrectal [MRF+], cT4, cN2, ganglios linfáticos laterales, depósito tumoral o tumor ubicado en el recto inferior [≤5 cm del borde anal]).
3. No presentar otros tipos de cáncer de recto (por ejemplo, sarcoma, linfoma, carcinoide, carcinoma de células escamosas) o cáncer de colon sincrónico.
4. Presencia de lesiones medibles que cumplan con los criterios RECIST v1.1 para la evaluación.
5. Puntuación del estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
6. Esperanza de vida estimada > 6 meses.
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con estado dMMR o MSI-H.
2. Mielosupresión inexplicable.
3. Evidencia de metástasis a distancia y metástasis en los ganglios linfáticos inguinales, según lo determinado por tomografía computarizada (TC) completa de tórax y abdomen o tomografía por emisión de positrones (PET-TC) de cuerpo entero. Los ganglios linfáticos retroperitoneales por encima de la bifurcación de los vasos ilíacos se consideran metástasis a distancia.
4. Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
5. Síntomas o enfermedades cardíacas no controladas.
6. Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto carcinoma basocelular de la piel curado y carcinoma cervical in situ.