Radioterapia con dosis escalada para cánceres rectales mediante radioterapia guiada por resonancia magnética.

La radioterapia estándar en el Reino Unido implica la administración diaria de tabletas de quimioterapia junto con el tratamiento de radioterapia durante 5 semanas, a una dosis de 52,5 Gy al cáncer de recto, en 25 fracciones. Este es el tratamiento más probable que recibirán los participantes si deciden no participar en este estudio. Se ha demostrado que aumentar la dosis a 60 Gy aumenta la probabilidad de que el cáncer de recto se trate por completo, un término conocido como "respuesta patológica completa". Los pacientes que obtienen una respuesta patológica completa después de su tratamiento pueden evitar la cirugía y participar en un programa de seguimiento para controlar los primeros signos de recurrencia del cáncer. El seguimiento puede consistir en pruebas con cámara y resonancias magnéticas cada 3 a 6 meses, dependiendo de la unidad local. Si estos pacientes siguen mostrando signos de respuesta patológica completa, pueden evitar las complicaciones a largo plazo de la cirugía, como un estoma. Los estudios de unidad han demostrado que aumentar la dosis de radioterapia puede causar un poco más de efectos secundarios en el intestino y la vejiga, pero el uso de radioterapia adaptativa para limitar la radioterapia al tejido normal podría mantener la tasa de efectos secundarios molestos al mismo nivel que el tratamiento estándar.

Todos los tratamientos adaptativos dentro de este ensayo se administrarán en un equipo de radioterapia de última generación llamado MR-linac (Acelerador Lineal de Resonancia Magnética). Combina un escáner de resonancia magnética con un equipo de radioterapia llamado acelerador lineal (denominado "linac" en resumen). El uso del MR-linac significa que no se administra una dosis de radiación adicional al tomar imágenes diarias para verificar la posición del cáncer de recto del participante (a diferencia de las tomografías computarizadas o las radiografías). También permite a los investigadores adaptar o "ajustar" el plan de radioterapia cada día para que coincida con la posición exacta del cáncer de recto y los órganos adyacentes. Las fracciones no adaptativas se pueden administrar en el MR-linac o en el CT-linac, según factores como la disponibilidad del equipo de tratamiento.

Los investigadores administrarán el tratamiento en el MR-linac utilizando una técnica llamada radioterapia de intensidad modulada (tratamiento preciso con rayos X, denominado IMRT en resumen). IMRT es capaz de moldear el tratamiento de radioterapia según lo que los investigadores puedan ver, lo que les permite administrar un tratamiento altamente dirigido. Los investigadores ya tienen una amplia experiencia en la administración de radioterapia para el cáncer de recto con este equipo y ahora desean centrarse en si pueden aumentar la dosis para mejorar los resultados a largo plazo para todos los pacientes con cáncer de recto, así como reducir los efectos secundarios del tratamiento.

El propósito de esta investigación es aumentar la dosis al cáncer de recto al tiempo que se adapta a los cambios que los investigadores puedan observar en el cáncer de recto durante el tratamiento. Esto significa que si se observa que el cáncer de recto disminuye de tamaño, podrán administrar un "impulso de reducción" según lo que se pueda ver. Esto permitirá a los investigadores administrar una radioterapia de alta dosis al cáncer al tiempo que limitan la radioterapia al tejido sano. Sin la capacidad de adaptarse a los cambios que los investigadores observan en el tumor durante todo el curso del tratamiento, el tratamiento estándar administra la dosis a un área más grande de tejido sano circundante para garantizar que el tumor esté suficientemente dirigido.

Los investigadores quieren averiguar si, utilizando este enfoque adaptativo de "impulso de reducción", pueden aumentar de forma segura la dosis de radioterapia al cáncer de recto, al tiempo que limitan los efectos secundarios que experimenta, en comparación con el tratamiento estándar. Si esto es posible, esto conduciría a un ensayo clínico adicional en el que los investigadores compararían los resultados del tratamiento de dosis más alta con el tratamiento estándar. Los investigadores no pueden estar seguros de que los efectos secundarios serán diferentes, y no saben si este tratamiento dará como resultado la mejor posibilidad de curación del cáncer. Sin embargo, saben por otros estudios que este es el resultado más probable, y la cirugía se retrasaría para los pacientes. Los pacientes que obtienen una respuesta patológica completa después del tratamiento combinado con quimioterapia y radioterapia participan en un programa de seguimiento en el que se realizan resonancias magnéticas y pruebas con cámara (sigmoidoscopia flexible) a intervalos regulares para detectar los primeros signos de recurrencia del cáncer.

Los investigadores esperan que la probabilidad de que los participantes obtengan una respuesta patológica completa con esta técnica sea mayor que con la dosis estándar, aunque los investigadores no pueden saberlo con certeza hasta que hayan completado más estudios. Es posible que la tasa de curación sea menor o mayor que la dosis estándar.