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NCT06856447

El papel de la coenzima Q10 en la profilaxis de la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este estudio tiene como objetivo evaluar el posible efecto beneficioso de la coenzima Q10 frente a la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico histológico confirmado de cáncer colorrectal en estadio III.
  • Pacientes que estén programados para recibir el régimen modificado FOLFOX-6.
  • Pacientes sin contraindicación para la quimioterapia.
  • Hombres y mujeres mayores o iguales a 18 años.
  • Valores hematológicos basales adecuados (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 /L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109 /L y nivel de hemoglobina ≥ 10 g/dl).
  • Pacientes con función renal adecuada (creatinina sérica < 1,5 mg/dl).
  • Pacientes con función hepática adecuada (bilirrubina sérica < 1,2 mg/dl).
  • Pacientes con un estado funcional de 0-1 según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
  • Pacientes que puedan recibir medicamentos para contrarrestar el dolor neuropático inducido por la quimioterapia (gabapentina, lamotrigina, carbamazepina, etc.).

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión
  • Pacientes con exposición previa a agentes neurotóxicos (cisplatino, vincristina, paclitaxel, docetaxel, foscarnet, INH, etc.) en los últimos 6 meses.
  • Pacientes con evidencia de metástasis en la evaluación inicial.
  • Uso concomitante de vitaminas antioxidantes (vitamina A, C, E).
  • Neuropatía periférica preexistente resultante de otras causas, como diabetes y trastornos cerebrales, hipotiroidismo, enfermedades autoinmunes, hepatitis C.
  • Pacientes con diabetes.
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias (colitis ulcerosa, artritis reumatoide).
  • Pacientes con condiciones estresantes como tabaquismo, EPOC, etc.
  • Pacientes con enfermedad hepática activa (cirrosis, hígado graso, hepatitis C, etc.).
  • Pacientes con miopatía.
  • Pacientes con insuficiencia renal, incluidos aquellos con enfermedad renal en etapa terminal y aquellos que reciben diálisis.
  • Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
  • Uso concomitante de diltiazem, metoprolol, enalapril, nitroglicerina, warfarina, clopidogrel, aspirina, estatinas, fibratos, medicamentos antidepresivos tricíclicos.

Información del Ensayo

NCT06856447
Reclutando
Fase 1
22 participantes
Jun 2024
May 2025

Ubicaciones1

Egypt (1)
Ain-Shams University Hospital
Cairo