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NCT06856447
El papel de la coenzima Q10 en la profilaxis de la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este estudio tiene como objetivo evaluar el posible efecto beneficioso de la coenzima Q10 frente a la neuropatía periférica inducida por oxaliplatino en pacientes con cáncer colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico confirmado de cáncer colorrectal en estadio III.
- Pacientes que estén programados para recibir el régimen modificado FOLFOX-6.
- Pacientes sin contraindicación para la quimioterapia.
- Hombres y mujeres mayores o iguales a 18 años.
- Valores hematológicos basales adecuados (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 × 109 /L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 109 /L y nivel de hemoglobina ≥ 10 g/dl).
- Pacientes con función renal adecuada (creatinina sérica < 1,5 mg/dl).
- Pacientes con función hepática adecuada (bilirrubina sérica < 1,2 mg/dl).
- Pacientes con un estado funcional de 0-1 según la escala del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
- Pacientes que puedan recibir medicamentos para contrarrestar el dolor neuropático inducido por la quimioterapia (gabapentina, lamotrigina, carbamazepina, etc.).
Criterios de exclusión:
- Criterios de exclusión
- Pacientes con exposición previa a agentes neurotóxicos (cisplatino, vincristina, paclitaxel, docetaxel, foscarnet, INH, etc.) en los últimos 6 meses.
- Pacientes con evidencia de metástasis en la evaluación inicial.
- Uso concomitante de vitaminas antioxidantes (vitamina A, C, E).
- Neuropatía periférica preexistente resultante de otras causas, como diabetes y trastornos cerebrales, hipotiroidismo, enfermedades autoinmunes, hepatitis C.
- Pacientes con diabetes.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias (colitis ulcerosa, artritis reumatoide).
- Pacientes con condiciones estresantes como tabaquismo, EPOC, etc.
- Pacientes con enfermedad hepática activa (cirrosis, hígado graso, hepatitis C, etc.).
- Pacientes con miopatía.
- Pacientes con insuficiencia renal, incluidos aquellos con enfermedad renal en etapa terminal y aquellos que reciben diálisis.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
- Uso concomitante de diltiazem, metoprolol, enalapril, nitroglicerina, warfarina, clopidogrel, aspirina, estatinas, fibratos, medicamentos antidepresivos tricíclicos.
Información del Ensayo
NCT06856447
Reclutando
Fase 1
22 participantes
Jun 2024
May 2025
Ubicaciones1
Egypt (1)
Ain-Shams University Hospital
Cairo