NCT06879873
Vigilancia guiada por la enfermedad residual mínima en el adenocarcinoma de colon operable (estadios I-III) (SURVEILLANCE-I)
Descripción
Se incluirán pacientes a los que se les haya diagnosticado recientemente un adenocarcinoma de colon en estadio I-III y que sean candidatos a cirugía. Se recogerán muestras de sangre en varios momentos, incluido antes de la cirugía, después de la cirugía y durante las visitas de seguimiento a lo largo de tres años. El estudio comparará el estado de la ERM con la supervivencia libre de recurrencia (SLR), la supervivencia global (SG) y el tiempo que tarda la ERM en detectar la recurrencia en comparación con los métodos de imagen estándar.
El objetivo es determinar si el seguimiento de la ERM puede proporcionar una advertencia temprana de la recurrencia del cáncer y ayudar a guiar las decisiones de tratamiento. Este estudio puede ofrecer información valiosa para mejorar la vigilancia postoperatoria y las estrategias de tratamiento personalizadas para los pacientes con cáncer de colon.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Rango de edad: entre 18 y 80 años, sin limitaciones de sexo;
2. Adenocarcinoma de colon confirmado histológicamente (es decir, adenocarcinoma, incluyendo adenocarcinoma, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células en anillo de sello, carcinoma indiferenciado; excluyendo carcinoma adenoescamoso);
3. Estadio preoperatorio I-III, sin haber sido sometido a resección quirúrgica endoscópica ESD o EMR;
4. No estar recibiendo quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida u otros tratamientos antineoplásicos;
5. Que se pueda realizar una cirugía radical;
6. Puntuación ECOG de 0-1;
7. Los sujetos participan voluntariamente en este estudio y firman un formulario de consentimiento informado, demostrando una buena adherencia y cooperando activamente para regresar al hospital para el diagnóstico y tratamiento en las visitas de seguimiento clínico programadas.
Criterios de exclusión:
1. Haber padecido previamente otros tumores malignos (incluyendo cáncer colorrectal no adenocarcinoma);
2. Mujeres embarazadas y en período de lactancia;
3. Según la evaluación de los investigadores, el paciente también padece otras enfermedades que puedan afectar el seguimiento y la supervivencia a corto plazo.
4. Los sujetos presentan otros factores que puedan provocar la interrupción forzada de este estudio, como otras enfermedades graves (incluyendo enfermedades mentales, enfermedades infecciosas, fiebre ≥ 38 ℃, etc.) que requieran tratamiento combinado, alteraciones graves en los análisis de laboratorio, o factores familiares o sociales que puedan afectar la seguridad de los sujetos, o la recopilación de datos y muestras.