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NCT06879886

Vigilancia guiada por la enfermedad residual mínima en el cáncer colorrectal metastásico en estadio IV, susceptible de resección (SURVEILLANCE-II)

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Descripción

Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre el estado de la enfermedad residual mínima (ERM) y la recurrencia de la enfermedad en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en estadio IV operable (mCRC). La ERM se refiere a la presencia de células cancerosas que permanecen en el cuerpo después del tratamiento, pero que no se pueden detectar mediante los métodos de imagen tradicionales. El estudio utilizará una prueba de metilación del ADN tumoral circulante (ctDNA) basada en sangre para evaluar su capacidad para predecir la recurrencia del cáncer y los resultados de supervivencia.

Se incluirán pacientes que hayan sido diagnosticados recientemente con mCRC en estadio IV operable y que aún no hayan recibido ningún tratamiento. Se recogerán muestras de sangre en varios momentos, incluido antes de la cirugía, después de la cirugía y durante las visitas de seguimiento a lo largo de dos años. El estudio comparará el estado de la ERM con la supervivencia libre de recurrencia (SLR), la supervivencia global (SG) y el tiempo que tarda la ERM en detectar la recurrencia en comparación con los métodos de imagen estándar.

El objetivo es determinar si el seguimiento de la ERM puede proporcionar una advertencia temprana de la recurrencia del cáncer y ayudar a guiar las decisiones de tratamiento. Este estudio puede ofrecer información valiosa para mejorar la vigilancia postoperatoria y las estrategias de tratamiento personalizadas para los pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años, hombres o mujeres;

2. Confirmación histológica de focos primarios de adenocarcinoma colorrectal (es decir, carcinoma adenoepitelial, incluido adenocarcinoma, adenocarcinoma mucinoso, carcinoma de células con impronta y carcinoma indiferenciado; excluyendo carcinoma adenoescamoso); (3) Estadio IV preoperatorio y sin resección quirúrgica; (4) No recibir quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida u otra terapia antitumoral;

5) Es posible la resección quirúrgica de los focos primarios/metastásicos; 6) Puntuación ECOG de 0-1; 7) Los sujetos se inscriben voluntariamente en el estudio y firman el consentimiento informado, muestran buena adherencia y cooperan activamente con las visitas de seguimiento clínico regulares en el hospital.

Criterios de exclusión:

1. Tumores malignos previos (incluido el cáncer colorrectal no adenocarcinoma);

2. Mujeres embarazadas y en período de lactancia;

3. Pacientes con otras enfermedades concurrentes que, a juicio del investigador, puedan interferir con el seguimiento y la supervivencia a corto plazo;

4. El sujeto presenta otros factores que puedan hacer que este estudio se interrumpa a la mitad, como otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades psiquiátricas) que requieran tratamiento concomitante, alteraciones graves en las pruebas de laboratorio, o factores familiares o sociales que puedan afectar la seguridad del sujeto, o la recopilación de datos y muestras.

Información del Ensayo

NCT06879886
Aún no reclutando
Sin fase definida
181 participantes
Ago 2025
Mar 2027