NCT06879899
Vigilancia guiada por la enfermedad residual mínima en el cáncer de recto localmente avanzado de localización media o baja (SURVEILLANCE-III)
Descripción
Se incluirán pacientes a los que se les haya diagnosticado recientemente un cáncer colorrectal de la porción media e inferior cT3/N+, M0 (tumor ≤10 cm del borde anal) y que sean elegibles para un tratamiento con intención curativa. Se recogerán muestras de sangre en varios momentos, incluyendo antes de la terapia neoadyuvante, antes de la cirugía, después de la cirugía y durante las visitas de seguimiento a lo largo de tres años. El estudio comparará el estado de la ERM con la supervivencia libre de enfermedad (SLE), la supervivencia libre de recurrencia (SLR), la supervivencia global (SG) y el tiempo que tarda la ERM en detectar la recurrencia en comparación con los métodos de imagen estándar.
El objetivo es determinar si el seguimiento de la ERM puede proporcionar una advertencia temprana de la recurrencia del cáncer y ayudar a guiar las decisiones de tratamiento. Este estudio puede ofrecer información valiosa para mejorar la vigilancia postoperatoria y las estrategias de tratamiento personalizadas para los pacientes con cáncer colorrectal.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1) Edad entre 18 y 80 años, hombres o mujeres; 2) Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma rectal (es decir, carcinoma adenoepitelial, incluido adenocarcinoma, carcinoma mucinoso, carcinoma de células con impronta y carcinoma indiferenciado; excluyendo carcinoma adenoescamoso); 3) Estadio clínico preoperatorio cT3/N+, M0, el borde inferior del tumor se encuentra a ≤10 cm del borde anal, y no se realiza resección quirúrgica; (4) No recibir quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida u otra terapia antitumoral; 5) Está disponible la cirugía radical; 6) Puntuación ECOG de 0-1; 7) Los sujetos se inscriben voluntariamente en este estudio y firman el consentimiento informado, tienen buena adherencia, siguen el programa previsto y cooperan activamente con las visitas al hospital para el seguimiento clínico y el tratamiento necesarios.
Criterios de exclusión:
1. Tumores malignos previos (incluido el cáncer colorrectal no adenocarcinoma);
2. Haber recibido previamente otra terapia antitumoral;
3. Mujeres embarazadas y en período de lactancia; (4) Pacientes con otras afecciones médicas que, a juicio del investigador, puedan interferir con el seguimiento y la supervivencia a corto plazo;
5) Los sujetos presentan otros factores que puedan provocar la interrupción forzada de este estudio, como otras enfermedades graves (incluidas enfermedades mentales, enfermedades infecciosas, fiebre ≥38 °C, etc.) que requieran tratamiento combinado, alteraciones graves en las pruebas de laboratorio, o factores familiares o sociales que afecten a la seguridad de los sujetos, o a la recogida de datos y muestras.