NCT06880055
Protocolo del estudio post-comercialización de Shield.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Sujetos de entre 45 y 81 años en el momento del consentimiento.
2. Sujetos que se someterán a la prueba estándar Shield.
3. Sujetos considerados por un médico o profesional sanitario como de "riesgo promedio" para el CCRC; en el contexto del cribado del CCRC, se define como "de riesgo promedio" a aquellos que no presentan síntomas de CCRC y no tienen factores de riesgo aumentados para la enfermedad (es decir, diagnóstico previo de CCRC, pólipos adenomatosos o enfermedad inflamatoria intestinal; antecedentes familiares de CCRC o predisposición hereditaria conocida al CCRC).
4. El sujeto acepta cumplir con los procedimientos del estudio y las evaluaciones estándar asociadas.
Criterios de exclusión:
1. Sujetos que se someten a una colonoscopia para investigar síntomas.
2. Antecedentes personales de cáncer colorrectal (CCRC), adenomas u otros cánceres relacionados.
3. Antecedentes familiares de CCRC, definidos como tener uno o más familiares de primer grado (padre, hermano o hijo) diagnosticados con CCRC a cualquier edad.
4. Resultado positivo en otro método de cribado de cáncer colorrectal en los últimos seis meses, o:
- 12 meses para la prueba de sangre oculta en heces (TSOH) o la prueba inmunoquímica fecal (TIF).
- 36 meses para la prueba TIF-ADN.
5. Antecedentes personales de alguna de las siguientes condiciones de alto riesgo para el cáncer colorrectal:
- Enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la colitis ulcerosa crónica (CUC) y la enfermedad de Crohn.
- Poliposis adenomatosa familiar (PAF).
- Otros síndromes de cáncer hereditarios, incluidos, entre otros:
- Síndrome de cáncer colorrectal no polipósico hereditario (HNPCC) o "síndrome de Lynch", síndrome de Peutz-Jeghers, poliposis MUTYH (MAP), síndrome de Gardner, síndrome de Turcot (o Crail), síndrome de Cowden, poliposis juvenil, síndrome de Cronkhite-Canada, neurofibromatosis y poliposis hiperplásica familiar.
6. Resultado positivo en la prueba Shield en los últimos 3 años.
7. Antecedentes de cualquier malignidad (los pacientes que se hayan sometido a la extirpación quirúrgica del cáncer de células escamosas de la piel pueden ser incluidos, siempre que el procedimiento se haya completado al menos 12 meses antes de la fecha en que se proporcione el consentimiento informado para el estudio).
8. Diagnóstico conocido de enfermedad inflamatoria intestinal.
9. Actualmente tomando algún fármaco antineoplásico o inmunomodulador antirreumático (FAR).
10. Cualquier traumatismo físico importante (por ejemplo, disrupción de tejidos, cirugía, trasplante de órganos, transfusión de productos sanguíneos) en los 30 días previos a la obtención del consentimiento informado.
11. Alguna condición médica conocida que, en opinión del investigador, deba impedir la inclusión en el estudio.
12. Participación en un estudio de investigación clínica en el que se haya administrado o pueda administrarse un medicamento experimental en los 30 días previos a la obtención del consentimiento informado o que pueda administrarse durante el tiempo de la colonoscopia.