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NCT06881303

Impacto de la identificación y la educación previas de los pacientes que requieren un estoma digestivo para la derivación fecal.

Aún no reclutando

Descripción

Existen numerosas indicaciones para realizar una ostomía de desviación fecal. Tanto en situaciones programadas como de emergencia, y cualquiera que sea el contexto (indicación o tipo de ostomía de desviación fecal), pueden producirse complicaciones de la ostomía de forma temprana (10-60%) o tardía (25%), y pueden requerir una nueva intervención quirúrgica. Las complicaciones más frecuentes son la necrosis, la retracción, el sangrado, la evisceración, la oclusión, el absceso, el hiperflujo con consecuencias hidroelectrolíticas, las lesiones cutáneas, el prolapso o la eventración. Además, una ostomía temporal puede convertirse en permanente.

Por lo tanto, el posicionamiento y la creación de la ostomía digestiva para la desviación fecal deben cumplir con criterios bien definidos para reducir el riesgo de complicaciones de la ostomía y las dificultades de adaptación de la misma, y así mejorar la autonomía y, por lo tanto, la calidad de vida del paciente ostomizado. La guía de buenas prácticas en la terapia de la ostomía recomienda que el sitio de la futura ostomía se marque preoperatoriamente. Además, el impacto psicológico de una ostomía es tal que la educación preoperatoria y periódica postoperatoria es esencial. Esta identificación y el inicio de la educación son realizados por enfermeras y/o cirujanos especializados en ostomías.

Se han publicado algunos estudios comparativos sobre el impacto de la identificación y la educación preoperatorias de la ostomía en las complicaciones de la ostomía, la calidad de vida y la autonomía del paciente. También se ha informado sobre el impacto de la educación preoperatoria en la calidad de vida.

Sin embargo, a pesar de esta "medicina basada en la evidencia" y de la guía de buenas prácticas en la terapia de la ostomía, la identificación y la educación de la futura ostomía de desviación fecal no siempre se realizan preoperatoriamente. Las razones de esto pueden incluir la falta de tiempo, la falta de recursos humanos, en el contexto general de un hospital público en declive, o en el contexto actual de distanciamiento y deshumanización de la profesión, o la falta de convicción por parte de los profesionales.

Con este fin, los investigadores desean proponer un estudio observacional prospectivo dirigido a evaluar el impacto de la identificación y la educación previas a la realización de una ostomía de desviación fecal en una situación programada, por un lado, y en una situación de emergencia, por otro.

El objetivo principal será comparar la calidad de vida específicamente relacionada con la ostomía a los 30 días postoperatorios, utilizando la escala StomaQOL, entre 2 grupos de pacientes:

* grupo no expuesto: sin identificación y educación preoperatorias de la ostomía
* grupo expuesto: identificación y educación preoperatorias de la ostomía. Esta comparación se estratificará según si la cirugía es programada o de emergencia.

Total de 100 pacientes:

* En cirugía programada: 30 pacientes expuestos y 30 pacientes no expuestos
* En cirugía de emergencia: 10 pacientes expuestos y 30 pacientes no expuestos

Cronograma:

Periodo de inclusión: 12 meses
Periodo de seguimiento: 12 meses
Duración total: 24 meses

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 18 años o más
  • a quienes se les planea realizar una ostomía de desviación fecal de forma programada o de emergencia
  • afiliados al sistema de seguridad social francés

Criterios de exclusión:

  • Paciente que se encuentre en un período de exclusión de otro protocolo de investigación en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado,
  • Sujetos incluidos en los artículos L1121-5 a 1121-8 del Código de Salud Pública francés (menores, adultos bajo tutela o curatela, pacientes privados de su libertad, mujeres embarazadas o en período de lactancia),
  • Ausencia de ostomía digestiva o desviación fecal programada
  • Persona que no comprende el francés

Información del Ensayo

NCT06881303
Aún no reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Mar 2026
Mar 2027

Ubicaciones1

France (1)
Assistance publique - Hôpitaux de Marseille
Marseille