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NCT06881563
Morfina intratecal frente a analgesia epidural para la cirugía laparoscópica de colon.
Aún no reclutando
Fase 4
Descripción
Un manejo eficaz del dolor tras la cirugía abdominal es esencial para la recuperación. Este estudio compara dos métodos para el alivio del dolor: la morfina intratecal (una única inyección espinal) y la analgesia epidural continua, en pacientes sometidos a cirugía mínimamente invasiva para el cáncer colorrectal.
Los investigadores esperan que la morfina intratecal proporcione un mejor alivio del dolor en reposo 24 horas después de la cirugía, mientras que la analgesia epidural puede ser más eficaz durante el movimiento. A las 48-72 horas, ambos métodos deberían ofrecer un control del dolor similar. El grupo que recibe analgesia epidural podría necesitar menos medicamentos adicionales para el dolor, pero podría experimentar más efectos secundarios, incluido un mayor riesgo de hipotensión y dificultades técnicas. Además, estos pacientes podrían tener una estancia hospitalaria ligeramente más prolongada. Por el contrario, el grupo que recibe morfina intratecal podría tener menos efectos secundarios en general. A pesar de estas diferencias, se espera que la satisfacción del paciente, la calidad del sueño y la recuperación sean similares en ambos grupos.
Al evaluar estos métodos, este estudio tiene como objetivo determinar el enfoque más eficaz y seguro para el manejo del dolor postquirúrgico, mejorando el confort y los resultados de la recuperación de los pacientes.
Los investigadores esperan que la morfina intratecal proporcione un mejor alivio del dolor en reposo 24 horas después de la cirugía, mientras que la analgesia epidural puede ser más eficaz durante el movimiento. A las 48-72 horas, ambos métodos deberían ofrecer un control del dolor similar. El grupo que recibe analgesia epidural podría necesitar menos medicamentos adicionales para el dolor, pero podría experimentar más efectos secundarios, incluido un mayor riesgo de hipotensión y dificultades técnicas. Además, estos pacientes podrían tener una estancia hospitalaria ligeramente más prolongada. Por el contrario, el grupo que recibe morfina intratecal podría tener menos efectos secundarios en general. A pesar de estas diferencias, se espera que la satisfacción del paciente, la calidad del sueño y la recuperación sean similares en ambos grupos.
Al evaluar estos métodos, este estudio tiene como objetivo determinar el enfoque más eficaz y seguro para el manejo del dolor postquirúrgico, mejorando el confort y los resultados de la recuperación de los pacientes.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con carcinoma colorrectal sometidos a cirugía abdominal laparoscópica, de entre 18 y 80 años, con clasificación ASA I-III, índice de masa corporal (IMC) de 15-35 kg/m².
Criterios de exclusión:
- función de coagulación anormal, definida como tiempo de protrombina o tiempo de tromboplastina parcial activada superior a los valores estándar de laboratorio o una relación normalizada internacional (RNI) ≥1,4; o pacientes que estén recibiendo anticoagulación terapéutica continua,
- trombocitopenia, definida como un recuento de plaquetas <80 × 10⁹ L⁻¹,
- infección cutánea preexistente en el sitio de punción de la anestesia neuraxial,
- déficit neurológico preexistente, incluida la neuropatía periférica,
- pacientes con demencia u otra afección médica que incluya dificultades de comunicación,
- pacientes con bradicardia (frecuencia cardíaca <50/min) o con bloqueo de la conducción (segundo o tercer grado),
- antecedentes de abuso de opioides,
- alergias a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
Además, también se excluirá a los pacientes que hayan pasado de laparoscopia a laparotomía debido a problemas quirúrgicos técnicos, a los pacientes con complicaciones quirúrgicas postoperatorias (necesidad de revisión) o si la colocación del catéter epidural/anestesia espinal no tiene éxito, incluso después de un intento por parte de un anestesiólogo experimentado.
Información del Ensayo
NCT06881563
Aún no reclutando
Fase 4
98 participantes
Mar 2025
Ubicaciones1
Croatia (1)
University Hospital Split
Split