NCT06887673
Mediadores lipídicos y cáncer: montelukast, SPM y almendras.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Individuos con diagnóstico reciente de cáncer colorrectal u ovárico en estadios I-IV, cáncer endometrial de grado 1 y 2, así como aquellos con tumores cerebrales o sarcoma.
2. Participantes programados para una intervención quirúrgica al menos dos (2) semanas después del día de la inscripción.
3. Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito tanto para este estudio como para el estudio del Biobanco de la Universidad del Sur de Florida (USF)/Hospital General de Tampa (TGH) (ESTUDIO000356).
4. Edad igual o superior a 18 años.
Criterios de exclusión:
1. Incapacidad para dar su consentimiento debido a una condición mental que impida al participante comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
2. Participantes que probablemente no cumplan con el protocolo, según lo determine el investigador del estudio.
3. Alergia al pescado, mariscos, aspirina, AINE, montelukast o frutos secos.
4. Participantes con antecedentes de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
5. Pacientes con antecedentes de fenilcetonuria (PKU).
6. Participantes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica (por ejemplo, depresión mayor, trastorno de ansiedad, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo, etc.).
7. Intervención quirúrgica programada más de ocho (8) semanas después del día inicial de la inscripción.
8. No hay evidencia de una masa discreta en la endoscopia o en las pruebas de imagen radiológica.
9. Existencia concomitante de otras neoplasias malignas.
10. Hipertensión o diabetes mellitus no controladas.
11. Enfermedad hepática crónica o cirrosis.
12. Alteración de la función hepática o elevaciones persistentes (confirmadas por una nueva prueba) de la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST) o la bilirrubina directa, superiores a 2 veces el límite superior del rango normal (LSN).
13. Afecciones hemorrágicas, como trastornos de la función plaquetaria, púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), hemofilia o cualquier deficiencia de factores de coagulación, enfermedad de von Willebrand o enfermedad de Glanzmann, entre otras.
14. Uso de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes, incluyendo aspirina, clopidogrel, warfarina, anticoagulantes orales directos (AOD) y heparina, entre otros.
15. Infección persistente, significativa o grave, ya sea aguda o crónica.
16. Participantes con función de la médula ósea significativamente alterada o anemia, leucopenia o trombocitopenia significativas (confirmadas por una nueva prueba):
1. Hematocrito < 35% y/o
2. Recuento absoluto de glóbulos blancos < 3000 células/mm3 (μL) y/o
3. Recuento de plaquetas < 150 000 células/mm3 (μL) y/o
4. Neutrófilos absolutos ≤ 1500 células/mm3 (μL)
17. Uso crónico de medicamentos inmunosupresores.
18. Antecedentes de trasplante de órganos.
19. Cirugía de emergencia.
20. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que planean quedar embarazadas durante el estudio.
21. Mujeres en edad fértil que no estén protegidas por métodos anticonceptivos eficaces y/o que no estén dispuestas o no puedan someterse a una prueba de embarazo.
22. Presos.
23. Participantes que hayan recibido tratamiento con inhibidores de los leucotrienos, hayan tomado suplementos de omega-3 o hayan consumido almendras en las últimas 4 semanas.
24. Uso previo de cualquier medicamento de investigación en los seis (6) meses anteriores.
25. Participantes que, después de ser inscritos en este estudio y asignados a un tratamiento de estudio en particular, consuman productos incluidos en otros grupos de estudio, distintos de los que se les asignaron (es decir, si a un paciente se le asigna tomar SPMs como tratamiento de estudio, pero durante el curso del estudio también consume almendras a diario).
26. Participantes que no puedan tragar medicamentos orales o masticar almendras.
27. Participantes que ya hayan comenzado las terapias neoadyuvantes para su diagnóstico de cáncer.