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NCT06896162
PROGRESO: Oncología de precisión mediante evaluaciones genómicas reflexivas para la selección de estudios y la supervivencia.
Reclutando
Descripción
Este es un estudio híbrido descentralizado, de un solo brazo, e interventional diseñado para evaluar el impacto de la orientación en medicina de precisión y la revisión experta reflexiva de la secuenciación de nueva generación (NGS) en pacientes con tumores sólidos metastásicos (cáncer de mama, pulmón, colon y vejiga).
El objetivo de este estudio es investigar si la intervención de un coordinador central de oncología de precisión y la revisión experta de los resultados de NGS por parte del farmacéutico de oncología de precisión aumentarán la solicitud de terapias genómicas de nivel 1/2 en comparación con una tasa histórica estimada del 15%. Los objetivos secundarios evaluarán el impacto de un coordinador central de oncología de precisión y la revisión experta de los resultados de NGS en la inclusión en ensayos clínicos dirigidos a biomarcadores y la supervivencia general a los 2 años después de la obtención de los resultados de NGS. El estudio durará aproximadamente 12 meses para la inclusión de pacientes y 2 años de seguimiento después de la fecha de los resultados de NGS.
El objetivo de este estudio es investigar si la intervención de un coordinador central de oncología de precisión y la revisión experta de los resultados de NGS por parte del farmacéutico de oncología de precisión aumentarán la solicitud de terapias genómicas de nivel 1/2 en comparación con una tasa histórica estimada del 15%. Los objetivos secundarios evaluarán el impacto de un coordinador central de oncología de precisión y la revisión experta de los resultados de NGS en la inclusión en ensayos clínicos dirigidos a biomarcadores y la supervivencia general a los 2 años después de la obtención de los resultados de NGS. El estudio durará aproximadamente 12 meses para la inclusión de pacientes y 2 años de seguimiento después de la fecha de los resultados de NGS.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Para participar en este estudio, el sujeto debe cumplir con todos los criterios de elegibilidad que se indican a continuación.
Criterios de inclusión:
- Se obtuvo el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y la autorización HIPAA para la divulgación de información de salud personal.
- Los sujetos están dispuestos y son capaces de cumplir con los procedimientos del estudio, según el criterio del investigador.
- Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento.
- ECOG o Karnofsky Performance Status de 0-2.
- Tumor maligno sólido en estadio IV documentado: NSCLC, CRC, cáncer de mama o cáncer de vejiga.
- El médico tratante considera que las pruebas de secuenciación de nueva generación (NGS) son apropiadas y planea tener en cuenta los resultados en la terapia de primera o segunda línea en el entorno metastásico.
- No se ha solicitado una prueba genómica del tumor o se ha solicitado, pero aún no se han obtenido los resultados.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con una neoplasia maligna concurrente activa.
Información del Ensayo
NCT06896162
Reclutando
Sin fase definida
500 participantes
Jun 2025
Ubicaciones1
United States (1)
Lineberger Comprehensive Cancer Center, University of North Carolina
Chapel Hill