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NCT06898996

Pruebas no invasivas adecuadas para la vigilancia del síndrome de Lynch.

Reclutando

Descripción

El objetivo de este estudio clínico es evaluar la precisión de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) en comparación con la colonoscopia en pacientes con síndrome de Lynch (SL) que se someten a vigilancia mediante colonoscopia.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de síndrome de Lynch (LS) con un variante patógeno confirmado en los genes MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM.
  • Tener entre 20 y 80 años (para aquellos con variantes patógenas en MLH1, MSH2 y EPCAM).
  • Tener entre 30 y 80 años (para aquellos con variantes patógenas en PMS2 o MSH6).
  • Tener una cita programada para una colonoscopia estándar (SOC) de acuerdo con las pautas estándar de vigilancia del LS (NCCN).
  • Pacientes con cirugía de colon previa que aún tengan 20 cm o más de colon.
  • Pacientes diagnosticados con neoplasia avanzada (por ejemplo, adenomas o cánceres avanzados) que NO se hayan sometido a resección endoscópica o quirúrgica.
  • Estar dispuesto a firmar el consentimiento informado, recoger muestras de heces y completar encuestas.

Criterios de exclusión:

  • Individuos que no se hayan sometido a pruebas genéticas y, por lo tanto, no se sepa que tienen LS, a pesar de tener antecedentes familiares y/o criterios para las pruebas.
  • Individuos que se hayan sometido previamente a una colectomía subtotal o total.
  • Pacientes con síndrome de Lynch diagnosticado recientemente menores de 20 años con un variante patógeno en MLH1, MSH2 o EPCAM, MSH6 o PMS2.
  • Pacientes con síndrome de Lynch diagnosticado recientemente menores de 30 años con un variante patógeno en MSH6 o PMS2.
  • Individuos que estén embarazadas.
  • Individuos con enfermedad inflamatoria intestinal o neoplasia activa.
  • Individuos que no estén dispuestos o no puedan firmar el consentimiento informado.

Información del Ensayo

NCT06898996
Reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Jul 2025
Mar 2029

Ubicaciones3

United States (3)
University of Michigan
Ann Arbor
The University of Chicago Medical Center
Chicago
Columbia University
New York