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NCT06904365

Radioterapia adaptativa con preservación ovárica en mujeres jóvenes.

Activo, No Reclutando

Descripción

En las pacientes con cánceres pélvicos de inicio temprano (menores de 50 años), como el cáncer de útero y el cáncer de recto, se observa un aumento en la incidencia, lo que a menudo requiere radioterapia pélvica. Muchas de estas pacientes son premenopáusicas y tienen un alto riesgo de insuficiencia ovárica prematura debido a la radioterapia. La insuficiencia ovárica prematura conlleva una importante morbilidad cardíaca, musculoesquelética, sexual y psicosocial. La transposición ovárica tiene tasas de éxito variables, no es fácilmente accesible para la población en general y aún puede estar en riesgo de recibir dosis de radioterapia clínicamente significativas. Existe una necesidad insatisfecha de técnicas innovadoras para proteger la función ovárica.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Paciente de sexo femenino
  • Edad entre 18 y 50 años (ambos inclusive)
  • Clínicamente premenopáusica (definido como tener menstruación activa y regular sin síntomas vasomotores)
  • Al menos uno de los dos ovarios fácilmente visible en las imágenes de TC o RM diagnósticas, según lo confirmado por el radiólogo
  • Planificación para recibir radioterapia (para cualquier indicación)
  • Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB.

Criterios de exclusión:

  • Radiación pélvica previa
  • Terapias contra el cáncer previas que se sabe que afectan la función ovárica
  • Diagnóstico previo de insuficiencia/fallo ovárico o menopausia
  • Clínicamente perimenopáusica o postmenopáusica
  • Para pacientes > 45 años, si existe un antecedente clínico de síntomas vasomotores O ciclos menstruales irregulares, entonces la paciente debe ser excluida.
  • Para pacientes ≤ 45 años, si existe un antecedente de síntomas vasomotores compatibles con la menopausia O menstruación irregular durante ≥ 3 meses O cambios recientes en su ciclo menstrual > 14 días, entonces la paciente debe ser excluida.
  • Ovarios extirpados o trasplantados quirúrgicamente
  • Embarazada y/o en período de lactancia

Información del Ensayo

NCT06904365
Activo, No Reclutando
Sin fase definida
10 participantes
Abr 2025
Ago 2026

Ubicaciones1

United States (1)
Washington University School of Medicine
St Louis