Un estudio de un inhibidor selectivo de PARP1, EIK1004 (IMP1707), en participantes con tumores sólidos avanzados.

• Cáncer de mama: deben haber recibido al menos un ciclo previo de quimioterapia en el entorno neoadyuvante/adyuvante/metastásico; deben haber recibido terapia hormonal si son HR+, HGSOC o cáncer de endometrio epitelioide de alto grado, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario; deben haber recibido al menos un ciclo previo de quimioterapia basada en platino para enfermedad avanzada.

mCRPC con terapia de privación androgénica (ADT) en curso, deben haber recibido NHA y hasta 1 línea previa de quimioterapia con taxanos; cáncer de páncreas, deben haber recibido 1 línea previa de terapia.

• Edad ≥ 18 años en el momento del consentimiento informado
• Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
• Función orgánica adecuada
• Esperanza de vida ≥ 12 semanas
• Debe tener enfermedad evaluable según lo definido por RECIST 1.1 y/o CA125 o PSA
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar el uso de un método anticonceptivo eficaz desde el inicio del estudio hasta 6 meses después de la última dosis de EIK1004 (IMP1707)
• Mutaciones germinales o somáticas deletéreas o sospechosas de deletéreas de genes HRR seleccionados
• Hasta 1 línea previa de tratamiento con un inhibidor de PARP

Criterios de inclusión para el SNC:

• Metástasis del SNC no tratadas (medibles y/o no medibles) que no requieran una terapia local inmediata.
• Metástasis del SNC tratadas previamente

Criterios de exclusión clave:

• Cualquier terapia antitumoral investigacional o aprobada administrada dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de EIK1004 (IMP1707)
• Haber recibido inhibidores PARP1 selectivos previamente
• QTcF medio en reposo > 470 ms o QTcF < 340 ms
• Infecciones

\- Una infección activa por hepatitis B/C

• Cualquier predisposición conocida a hemorragias
• Incapacidad para tragar medicamentos orales O tener síndrome de malabsorción o cualquier otra afección gastrointestinal no controlada que pueda afectar la biodisponibilidad

Criterios de exclusión para el SNC

• Cualquier lesión cerebral no tratada > 2,0 cm de tamaño.
• Uso continuo de corticosteroides sistémicos para el control de los síntomas de las metástasis del SNC < 7 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio o necesidad de > 10 mg de prednisona/día.
• Cualquier lesión cerebral que requiera una terapia local inmediata, incluyendo (pero no limitado a) una lesión en un sitio anatómico donde un aumento de tamaño o un posible edema relacionado con el tratamiento pueda representar un riesgo para el participante (por ejemplo, lesiones del tronco encefálico).
• Enfermedad leptomeningea conocida y sintomática.
• Tener convulsiones mal controladas.