ColoReg: Un registro para informes de endoscopia gastrointestinal y vídeos de exámenes.

Con la ayuda de los participantes, los investigadores tienen como objetivo realizar un seguimiento de los métodos de tratamiento, los resultados del tratamiento y los eventos adversos, así como documentar las estrategias de tratamiento utilizadas durante la prevención y el tratamiento endoscópico del cáncer colorrectal. Esto nos permitirá verificar si los resultados de los estudios clínicos dirigidos y el conocimiento científico actual también se reflejan en la práctica clínica real. Además, los investigadores desean utilizar los vídeos y los datos recopilados para apoyar la formación de los médicos. Durante cada exploración, los médicos deben ser capaces de evaluar con precisión el interior del cuerpo. Los materiales didácticos para este fin son escasos, a menudo están desactualizados (especialmente las imágenes) y suelen mostrar casos evidentes. Los investigadores tienen como objetivo proporcionar a los médicos la oportunidad de aprender fuera de las exploraciones reales de los pacientes y beneficiarse de las experiencias de otros.

Además, los investigadores desean poner a disposición de la comunidad científica los datos y los vídeos recopilados. Dado que los estudios científicos rara vez publican los datos sin procesar con este fin, actualmente no existe una base de datos amplia y constantemente actualizada de datos, imágenes y vídeos. Si un estudio requiere dichos datos, es necesario recopilar nuevos datos con un gran esfuerzo organizativo y financiero. Como resultado, los diferentes estudios son solo parcialmente comparables y su importancia se reduce.

Al publicar los datos, se crea una valiosa fuente de información para los profesionales médicos en formación, la formación continua y la formación avanzada. Los investigadores también se benefician de estos datos: se pueden probar y comparar de forma sistemática nuevas tecnologías, como el software de análisis de imágenes. Por lo tanto, la participación en este estudio contribuye de forma valiosa a la base de una buena atención médica: educación, investigación y garantía de calidad.

Objetivo principal del estudio:

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de las diferentes técnicas de resección endoscópica. La eficacia se define como la consecución de una eliminación completa de la lesión (resección R0) o la obtención de un seguimiento claro en más del 90% de los casos. La seguridad se define como que menos del 3% de los casos presenten complicaciones como perforación, hemorragia incontrolable o la necesidad de un seguimiento no planificado debido a problemas como hemorragia o perforación intercurrentes. La precisión diagnóstica objetivo es del 95%.

Objetivos secundarios del estudio:

1. Asegurar que, en el 90% de los casos, el intervalo de seguimiento recomendado se ajuste a las directrices nacionales actuales en función del número, el tamaño y la histopatología de los pólipos.
2. Lograr la extracción exitosa de los pólipos en más del 95% de los casos.
3. Documentar las hemorragias menores, definidas como hemorragias continuas durante más de 30 segundos que requieren clipaje.

Objetivo terciario del estudio:

Desarrollar un software que pueda identificar y ocultar información confidencial (como nombres, fechas de nacimiento, fechas de exploración y secciones de vídeo fuera del cuerpo humano) en los vídeos de 1.000 exploraciones, o marcarlos para su revisión manual. De forma similar, el software debe identificar y eliminar la información textual confidencial de los informes, como nombres, fechas de nacimiento, números de caso, examinadores y números de teléfono, o marcar el texto para su revisión manual.