Un estudio clínico aleatorizado para evaluar la eficacia del lavado transanal de bajo volumen con Qufora® IrriSedo MiniGo en comparación con el tratamiento conservador en pacientes con síndrome de resección anterior baja.

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 años o más.

2. Pacientes tratados de forma electiva para el cáncer de recto mediante una resección anterior baja.

3. Entre 3 y 18 meses después de la cirugía colorrectal conservadora o entre 3 y 18 meses después de la reversión del estoma, si corresponde.

4. Puntuación LARS ≥ 25 (LARS menor o mayor) (Emmertsen y Laurberg 2012) Y definición de LARS según el consenso, con al menos un síntoma que provoque al menos una consecuencia (Keane et al. 2020).

5. Adultos en los que se iniciaron tratamientos conservadores previos durante al menos un mes.

6. Capacidad mental y física del paciente para utilizar el MiniGo por sí mismo.

7. Evaluación de la anastomosis (sin signos de fuga ni estenosis clínicamente relevante) y ausencia de recurrencia local mediante exploración rectal digital de la anastomosis, o cualquier otro examen utilizado en la práctica clínica actual.

8. Paciente afiliado al sistema de seguridad social de salud.

Criterios de exclusión:

1. Contraindicación para el uso de TAI.

2. Uso previo de TAI (después de la cirugía colorrectal).

3. Estenosis clínicamente relevante.

4. Enfermedad metastásica o recurrencia local actual.

5. Quimioterapia en curso.

6. Radioterapia postoperatoria para el cáncer de recto.

7. Antecedentes de enfermedad diarreica.

8. Enfermedad inflamatoria intestinal.

9. Demencia.

10. Lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson u otra enfermedad significativa que se considere una causa contribuyente de los síntomas de LARS.

11. Paciente con recurrencia del cáncer.

12. Paciente con una esperanza de vida < 1 año.

13. Participación en otro ensayo clínico para el tratamiento de los síntomas de LARS.

14. Rehabilitación/biofeedback del suelo pélvico en curso.

15. Embarazo o intención de quedar embarazada durante el período del ensayo.

16. Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado.