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NCT06926374

Evaluación prospectiva del sistema quirúrgico Sentire de Cornerstone Robotics en cirugías mayores gastrointestinales y urológicas.

Reclutando

Descripción

La cirugía asistida por robot se ha realizado durante más de dos décadas con buenos resultados y un perfil de seguridad favorable. Sin embargo, en el pasado solo existía un sistema de cirugía robótica dominante, lo que generaba un alto costo para la cirugía robótica. Recientemente, investigadores de la Universidad China de Hong Kong (CUHK) introdujeron un nuevo sistema de cirugía robótica (Sistema de Cirugía Robótica Sentire). Este nuevo sistema de cirugía robótica tiene como objetivo lograr resultados y estándares similares a los de la cirugía robótica realizada con el sistema dominante, pero a un costo significativamente menor. La innovación tecnológica y el desarrollo de este nuevo sistema robótico son obra de Cornerstone Robotics Limited, con sede en Hong Kong. En un estudio clínico piloto realizado en el Hospital Prince of Wales con 55 pacientes, el Sistema de Cirugía Robótica Sentire demostró una alta tasa de éxito con complicaciones mínimas en pacientes que se sometieron a cirugía robótica colorrectal, de la parte superior del tracto gastrointestinal y urológica. Los investigadores de CUHK, por lo tanto, desean realizar otro estudio prospectivo para evaluar aún más la eficacia y la seguridad del Sistema Quirúrgico Sentire C1000 en la cirugía gastrointestinal y urológica mayor con indicaciones ampliadas. Se cree que los resultados de este estudio proporcionarán datos que respalden su uso para una amplia gama de procedimientos con un trauma de acceso mínimo, en beneficio de los pacientes. Este sistema también conducirá a una gama más amplia de aplicaciones clínicas para la cirugía mínimamente invasiva con un modelo rentable.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión generales para todos los procedimientos:

  • Índice de masa corporal <35 kg/m²
  • Apto para los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos indicados para el tratamiento de las respectivas enfermedades
  • Disposición para participar, demostrada mediante el consentimiento informado

Criterios de exclusión generales para todos los procedimientos:

  • Contraindicación para la anestesia general
  • Enfermedad concurrente grave que acorte drásticamente la esperanza de vida o aumente el riesgo de la intervención terapéutica
  • Infección activa no tratada
  • Coagulopatía no corregible
  • Presencia de otra neoplasia o metástasis a distancia
  • Cirugía de emergencia
  • Población vulnerable (por ejemplo, discapacidad mental, embarazo)

Resección robótica de cáncer colorrectal

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma o adenoma grande (no susceptible de resección endoscópica) localizado en el colon y recto (desde el ciego hasta el borde anal) susceptible de cirugía mínimamente invasiva

Criterios de exclusión:

  • Tumor T4
  • Tumor recurrente
  • Cirugía abdominal previa extensa que impida la cirugía mínimamente invasiva

Escisión total mesorrectal transanal robótica

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma rectal medio/bajo localizado a <12 cm del borde anal

Criterios de exclusión:

  • Tumor T4 o afectación del margen de resección circunferencial incluso después de la terapia neoadyuvante
  • Tumor que requiere resección multivisceral
  • Tumor que requiere resección abdominoperineal; tumor rectal recurrente
  • Tumor T1 que puede ser tratado mediante resección local
  • Cirugía abdominal previa extensa

Rectopexia robótica

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de prolapso rectal o enterocele no tratado previamente y no complicado

Criterios de exclusión:

  • Cirugía abdominal previa extensa que impida la cirugía mínimamente invasiva

Prostatectomía radical

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de adenocarcinoma de próstata no metastásico

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía de próstata (por ejemplo, resección transuretral de la próstata)

Nefrectomía total o parcial

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de cáncer de riñón no metastásico

Criterios de exclusión:

  • Cirugía renal ipsilateral previa
  • Anatomía renal compleja (por ejemplo, riñón en herradura, anatomía vascular renal compleja)

Cistectomía radical

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de cáncer de vejiga no metastásico

Cirugía robótica de la hernia hiatal esofágica y funduplicatura

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hernia hiatal y/o enfermedad por reflujo gastroesofágico susceptible de funduplicatura

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de laparotomía que impidan la cirugía mínimamente invasiva

Gastrectomía robótica

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de tumor gástrico (adenocarcinoma o tumor estromal gastrointestinal (GIST)) susceptible de gastrectomía radical mínimamente invasiva

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de laparotomía que impidan la cirugía mínimamente invasiva

Esofagectomía robótica

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de carcinoma de esófago susceptible de esofagectomía mínimamente invasiva

Criterios de exclusión:

  • Carcinoma esofágico después de quimiorradioterapia definitiva e indicado para esofagectomía de rescate

Colecistectomía robótica

Criterios de inclusión:

  • Cálculos sintomáticos de la vesícula biliar clínicamente indicados para colecistectomía laparoscópica

Criterios de exclusión:

  • Colecistitis aguda
  • Antecedentes de cirugía abdominal

Información del Ensayo

NCT06926374
Reclutando
Sin fase definida
90 participantes
Mar 2025

Ubicaciones1

China (1)
Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
Hong Kong

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov