Descripción
El estudio tiene como objetivo evaluar la utilidad clínica de la plataforma de medicina de precisión funcional xDRIVE + inteligencia artificial (IA) para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCM). El objetivo primario es evaluar la precisión de xDRIVE en la predicción del beneficio clínico de las terapias estándar de atención (SOC), con un objetivo de ≥80% de precisión en 25 participantes. Alcanzar este umbral proporcionaría suficiente potencia estadística para rechazar la hipótesis nula de ≤50% de precisión.
El objetivo secundario es determinar la viabilidad de utilizar xDRIVE para obtener recomendaciones de tratamiento oportunas. El éxito se definirá por la capacidad de proporcionar recomendaciones en un plazo de cuatro semanas para al menos el 64% de los pacientes, lo que garantizará su aplicabilidad clínica.
Además, el estudio incluye un objetivo exploratorio para examinar las perspectivas de los oncólogos sobre la integración de xDRIVE en la toma de decisiones clínicas. Esto se logrará mediante una encuesta post hoc que evalúe la experiencia de los médicos con la plataforma de oncología de precisión.
El objetivo secundario es determinar la viabilidad de utilizar xDRIVE para obtener recomendaciones de tratamiento oportunas. El éxito se definirá por la capacidad de proporcionar recomendaciones en un plazo de cuatro semanas para al menos el 64% de los pacientes, lo que garantizará su aplicabilidad clínica.
Además, el estudio incluye un objetivo exploratorio para examinar las perspectivas de los oncólogos sobre la integración de xDRIVE en la toma de decisiones clínicas. Esto se logrará mediante una encuesta post hoc que evalúe la experiencia de los médicos con la plataforma de oncología de precisión.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Participantes (hombres y mujeres) incluidos en el protocolo 622-00 del comité de ética institucional (IRB) que cumplan los siguientes criterios.
- Participantes ≥18 años de edad con diagnóstico de mCRC que estén dispuestos a dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Participantes con un índice de rendimiento del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
- Participantes con enfermedad medible.
- Participantes que necesiten iniciar una terapia sistémica estándar (SOC) dirigida contra el cáncer.
- Participantes capaces de proporcionar información sobre el tratamiento y los resultados de las líneas de terapia previas.
- Participantes que necesiten una biopsia, escisión o resección tumoral como parte de su atención clínica de rutina.
- Participantes dispuestos a que se les extraiga una muestra de sangre para obtener material normal correspondiente.
- Participantes que planeen realizar su primera evaluación radiográfica del cáncer en la Clínica Mayo.
Criterios de exclusión:
- Participantes que no tengan tejido maligno disponible o accesible de forma segura, o que no tengan una cantidad suficiente de tejido de la biopsia, escisión o resección prevista para las pruebas.
- Participantes que no tengan enfermedad medible.
- Participantes con indicadores de salud insuficientes para someterse a una intervención terapéutica para mCRC, según el criterio clínico del oncólogo tratante.
- Participantes con otros cánceres concurrentes además de mCRC que también requieran una terapia oncológica continua.
- Participantes que no puedan proporcionar un consentimiento informado.
Información del Ensayo
NCT06929338
Aún no reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Sep 2025
Jun 2026