Colonoscopia robótica con el sistema Triton 4.0 en adultos para el cribado, la vigilancia y el diagnóstico de patologías del tracto gastrointestinal inferior.

Criterios de inclusión

1. Edad ≥ 22 años

2. Adultos candidatos a una colonoscopia de cribado, vigilancia o diagnóstico programada

3. El sujeto está dispuesto y es capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito antes de recibir cualquier procedimiento específico del Plan de Investigación Clínica que no forme parte de la práctica estándar.

4. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todas las visitas de preparación y seguimiento requeridas por el Plan de Investigación Clínica.

Criterios de exclusión:

Evaluación inicial/preoperatoria:

1. Cualquier condición o limitación médica o física que contraindique una colonoscopia convencional. Esta evaluación la realizará el investigador.

2. Cualquier dispositivo médico implantable activo (p. ej., marcapasos, desfibriladores)

3. Colonoscopia previa fallida (excepto por una preparación intestinal inadecuada)

4. IMC > 45 kg/m²

5. Participantes embarazadas, mujeres en edad fértil (premenopáusicas y/o sin antecedentes de histerectomía), confirmado por una prueba de embarazo positiva (en suero).

6. Anatomía del colon alterada quirúrgicamente

7. Antecedentes de cáncer colorrectal, enfermedad inflamatoria intestinal, síndrome de poliposis, síndrome de cáncer colorrectal hereditario no polipósico (Lynch), peritonitis esclerosante encapsulante, diverticulitis activa en los últimos 6 meses o megacolon tóxico

8. Hemorragia gastrointestinal baja en los 28 días previos a la colonoscopia

9. Tendencia conocida a la hemorragia, como hemofilia o deficiencias de los factores de coagulación

10. Paciente que recibe terapia antiplaquetaria o anticoagulante, aparte de aspirina en dosis bajas

11. Estenosis colónica conocida

12. Factores de riesgo conocidos para adherencias abdominales, como antecedentes de procedimientos quirúrgicos abdominales o pélvicos complejos, según la evaluación del investigador

13. Hernias de la pared abdominal conocidas

14. Antecedentes de radioterapia en el abdomen o la pelvis

15. Antecedentes de isquemia mesentérica

16. Isquemia coronaria o accidente cerebrovascular conocido en los 3 meses previos al procedimiento de colonoscopia

17. Contraindicación para la sedación/anestesia propuesta

18. Recibió algún medicamento o tratamiento experimental en los 28 días previos al procedimiento de colonoscopia

19. Recibió o planea recibir cualquier otro procedimiento endoscópico en los 4 semanas previos y 2 semanas posteriores al procedimiento de colonoscopia

20. Participación en cualquier ensayo clínico concurrente que pueda afectar los resultados de este estudio

Criterios de exclusión intraoperatorios:

21. Preparación intestinal inadecuada, puntuación en la escala de preparación intestinal de Boston (después de la limpieza) < 2 en cualquier sección

22. Colonoscopia o polipectomía/biopsia convencional fallida realizada durante el procedimiento de colonoscopia convencional en la fase A

23. Cualquier condición que se presente intraoperatoriamente y que, en opinión del investigador, haga que la participación en este estudio no sea lo mejor para el participante/paciente. Por ejemplo, presencia de una estenosis o sigmoide estrecho que haga que el paso de un sobretubo sea arriesgado para el paciente

24. Cualquier condición que, en opinión del investigador, sea inestable y pueda poner en peligro la seguridad del sujeto y su cumplimiento en el estudio