Estudio de los fallos en la anastomosis de la resección de cáncer colorrectal, con preservación de la primera arteria sigmoidea o de la arteria cólica izquierda y linfadenectomía D3.

Este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado que compara los resultados a corto y largo plazo de la preservación de la arteria cólica izquierda o la primera arteria sigmoidea en la cirugía rectal. Los pacientes elegibles se asignarán aleatoriamente a una linfodiseción D3 con preservación de la primera arteria sigmoidea o la arteria cólica izquierda en una proporción de 1:1, según una lista de aleatorización generada por ordenador y creada con antelación (incluye la resección de los grupos l/u 252, 253 y 241 grupos de los sitios del colon sigmoide distal cuando el neoplasma está situado en una posición alta).

La operación implica la resección del tumor con márgenes de seguridad oncológicos adecuados, y se siguen los principios de la técnica quirúrgica en las capas embrionarias.

El criterio para realizar la linfodiseción D3 es la visualización del sitio de ramificación de la arteria mesentérica inferior (AMI) desde la aorta. Durante la intervención quirúrgica, los grupos l/u 252 y 253 se elevan a lo largo de la arteria rectal superior, la NBA se diseca circularmente de modo que no queden grupos l/u ni áreas visibles de tejido adiposo.

En el grupo con preservación de la arteria cólica izquierda, la NBA se aísla, se pinza y se secciona inmediatamente después de la ACI, y en el grupo con preservación de la primera AS, la NBA se diseca hasta el nivel de la primera arteria sigmoidea, se pinza y se secciona inmediatamente después de la primera arteria sigmoidea. Tras la etapa de resección intestinal, se forma una anastomosis coloretal y se registra la información sobre la colocación del drenaje.

El objetivo primario es evaluar la incidencia de IA (comunicación del compartimento intraluminal del intestino con el compartimento extraluminal, fuga anastomótica en el área de la anastomosis formada), lo que se realizará a los 30 días después de la cirugía y se clasificará según la escala de Clavien-Dindo. La IA se puede diagnosticar mediante resonancia magnética, tomografía computarizada con proctografía, examen endoscópico o examen del paciente (si se forman anastomosis bajas).

Cualquier evento adverso en el período postoperatorio también se clasificará según la escala de Clavien-Dindo y se registrará en la historia clínica individual del paciente.

Cada paciente tendrá un registro electrónico individual (eCRF open clinica), donde se introducirán los datos individuales del paciente y donde se almacenarán los datos obtenidos.