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NCT06940947

Terapia endoscópica o cirugía para el cáncer de colon en estadio temprano.

Reclutando Fase 3

Descripción

El ensayo es un estudio aleatorizado de comparación directa para evaluar los beneficios, los riesgos y las desventajas de la resección endoscópica de todo el espesor (eFTR), una nueva modalidad de tratamiento endoscópico mínimamente invasiva, para el cáncer de colon en etapa temprana, en comparación con la cirugía estándar.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal (adenocarcinoma) de diagnóstico reciente, confirmado por biopsia, con sospecha macroscópica de invasión de la submucosa, considerado susceptible de extirpación mediante resección endoscópica transanal (EFTR), según lo determine el equipo multidisciplinario (MDT) local en el centro participante.
  • Tamaño ≤20 mm de diámetro, según lo determine el colonoscopista.
  • Ausencia de características histopatológicas de alto riesgo en la biopsia (tumor de crecimiento de alto grado, grado de brotación 2 o 3, o invasión linfovascular).
  • Paciente apto para la extirpación quirúrgica, según lo determine el MDT local en el centro participante.
  • Imágenes endoscópicas o vídeo del tumor.
  • No se deben observar signos de enfermedad más allá de T2N0M0 en las pruebas de imagen pretratamiento, la toma de muestras de biopsia y la evaluación radiográfica y clínica.
  • No debe existir ninguna contraindicación para ninguno de los dos brazos de tratamiento.
  • Consentimiento informado por escrito.
  • No debe haber antecedentes de CRC previo o sincrónico.
  • No debe haber otra neoplasia maligna que no esté curada.
  • No más de 10 adenomas o pólipos serrados.
  • No debe haber síndrome genético de cáncer (síndrome de poliposis adenomatosa o serrada; síndrome de Lynch o similar a Lynch).
  • No debe haber enfermedad inflamatoria intestinal.

Información del Ensayo

NCT06940947
Reclutando
Fase 3
434 participantes
Ago 2025
Sep 2033

Ubicaciones1

Poland (1)
Medical University of Gdańsk
Gdansk