Evaluación del efecto de la actividad física adaptada sobre la modificación del metabolismo lipídico durante la quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión para los pacientes:

• Edad ≥ 18 años
• Paciente con cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente
• Paciente elegible para recibir tratamiento con quimioterapia, en combinación o no con otros tratamientos antineoplásicos, según el tratamiento estándar
• Presentar un buen estado funcional de 0 o 1 según el índice ECOG de la OMS
• Valor de albúmina en sangre ≥ 30 g/L
• Paciente capaz de dar su consentimiento y de someterse al seguimiento del estudio, incluidos los controles, las actividades físicas y la extracción de sangre
• Paciente afiliado a un sistema de seguridad social o equivalente.

Criterios de inclusión para voluntarios sanos:

• Edad ≥ 18 años ≤ 80 años
• Personas capaces de dar su consentimiento informado por escrito, lo que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones que figuran en el formulario de consentimiento informado y en este protocolo. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito y cualquier autorización necesaria del voluntario sano antes de llevar a cabo cualquier procedimiento relacionado con el protocolo, incluidas las exploraciones para evaluar la elegibilidad de la persona.
• Personas que estén afiliadas a un sistema de seguridad social o que sean beneficiarias del mismo, según los requisitos locales.

Criterios de exclusión para los pacientes:

• Actividad física independiente que supere las recomendaciones de INCa: actividad física moderada de 300 minutos o más por semana (≥ 5 horas) o actividad física intensa de 150 minutos o más por semana (≥ 2,5 horas).
• Dieta específica y/o cualquier tratamiento hipolipemiante en los 15 días previos a la aleatorización.
• Tratamiento con metformina en los 15 días previos a la aleatorización.
• Cualquier condición médica o comorbilidad que pueda contraindicar la práctica de actividad física. La lista que se muestra a continuación no es exhaustiva:

Accidente cerebrovascular previo. Infarto de miocardio en los 6 meses previos a la inclusión. Hipertensión arterial no controlada. Enfermedad cardiovascular o respiratoria grave. Afecciones reumatológicas/ortopédicas o lesiones óseas con riesgo de fractura.

• Presencia de metástasis cerebrales sintomáticas.
• Pronóstico estimado inferior a 3 meses.
• Incapacidad para someterse al seguimiento médico del ensayo y a las diversas visitas por motivos geográficos, sociales o psicológicos.
• Personas privadas de libertad o bajo tutela (incluida la curatela).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia (prueba de embarazo obligatoria en la inclusión).
• El paciente no tiene acceso a Internet/un teléfono inteligente/no desea descargar la aplicación AXOMOVE necesaria para participar en el estudio.

Criterios de exclusión para voluntarios sanos:

• Pacientes con antecedentes de cáncer distintos del carcinoma basocelular, o que ya hayan recibido tratamiento antineoplásico sistémico.
• Personas con una dieta especial, tratamiento con metformina y/o cualquier tratamiento hipolipemiante en los 15 días previos a la inclusión.
• Personas con actividad física moderada que supere los 300 minutos semanales o actividad física intensa que supere los 150 minutos semanales.
• Personas privadas de libertad o bajo tutela (incluida la curatela).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia (prueba de embarazo obligatoria en la inclusión).