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NCT06949098

Resección local del tumor + quimiorradioterapia adyuvante postoperatoria para cáncer rectal T1-2N0M0 de riesgo bajo/muy bajo.

Reclutando Fase 2

Descripción

Este estudio es un ensayo clínico prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia de la resección local seguida de quimiorradioterapia postoperatoria en pacientes con cáncer rectal localmente avanzado o muy localizado en estadio temprano. El estudio tiene previsto incluir a 60 pacientes con cáncer rectal localmente avanzado o muy localizado en estadio T1-2N0M0.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, independientemente del sexo

2. Estado funcional ECOG 0-1

3. Adenocarcinoma rectal confirmado por biopsia

4. Margen distal del tumor primario ≤8 cm del borde anal

5. Estadio clínico I (cT1-2N0M0)

6. Fuerte preferencia por la preservación de órganos y negativa a someterse a una resección abdominoperineal (operación de Miles)

7. El cirujano determinó que una resección local era factible

8. No presentar contraindicaciones para la quimiorradioterapia

Criterios de exclusión:

1. No cumplir con los criterios de inclusión mencionados anteriormente

2. Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado

3. Deterioro de la función cognitiva o trastornos psiquiátricos

4. Pacientes considerados no elegibles por los investigadores

Información del Ensayo

NCT06949098
Reclutando
Fase 2
60 participantes
May 2025

Ubicaciones1

China (1)
The Fourth Hospital of Hebei Medical University
Shijiazhuang