NCT06956976
Preservación frente a disección de los ganglios linfáticos n.º 253 en la resección robótica para el cáncer de recto medio/inferior.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad >18 años y ≤80 años
2. Adenocarcinoma rectal confirmado por biopsia colonoscópica
3. Tumor localizado a ≤10 cm del borde anal
4. Sin metástasis en la raíz de la arteria mesentérica inferior (AMI) y sin metástasis en los ganglios linfáticos laterales, confirmado por ecografía pélvica, tomografía computarizada con contraste y/o PET-TC (criterios diagnósticos según las Guías de la Sociedad China de Oncología Clínica \[CSCO] de 2024)
5. Sin metástasis a distancia (incluidas metástasis pélvicas, peritoneales, hepáticas, pulmonares, cerebrales, óseas o en ganglios linfáticos distantes), confirmado por pruebas de imagen
6. Resonancia magnética pélvica y/o ecografía transrectal que confirmen un estadio cT1-T3 N0-1, o ycT1-T3 Nx después de la terapia neoadyuvante (radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida)
7. Sin antecedentes de otras neoplasias (excepto carcinoma de células basales o carcinoma cervical in situ, debidamente tratados)
8. Apto para cirugía robótica
9. Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
1. Respuesta clínica completa después de radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida
2. Tumores cT1N0 aptos para resección local
3. Cirugía de emergencia requerida debido a obstrucción intestinal aguda, hemorragia o perforación
4. Múltiples neoplasias primarias colorrectales
5. Poliposis adenomatosa familiar (PAF), síndrome de Lynch o enfermedad inflamatoria intestinal
6. Condiciones concomitantes que requieran una resección colónica concurrente
7. Grado >III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
8. Embarazo o lactancia
9. Radioterapia preoperatoria de corta duración
10. Incapacidad del paciente/familia para comprender el protocolo del estudio