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NCT06956976

Preservación frente a disección de los ganglios linfáticos n.º 253 en la resección robótica para el cáncer de recto medio/inferior.

Aún no reclutando

Descripción

En este estudio, los pacientes con cáncer de recto medio o inferior se someterán a una resección radical mediante cirugía robótica y se asignarán aleatoriamente para recibir una disección o preservación de los ganglios linfáticos de la arteria mesentérica inferior. Se compararán las tasas de supervivencia libre de enfermedad a los 3 años de estos dos enfoques quirúrgicos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad >18 años y ≤80 años

2. Adenocarcinoma rectal confirmado por biopsia colonoscópica

3. Tumor localizado a ≤10 cm del borde anal

4. Sin metástasis en la raíz de la arteria mesentérica inferior (AMI) y sin metástasis en los ganglios linfáticos laterales, confirmado por ecografía pélvica, tomografía computarizada con contraste y/o PET-TC (criterios diagnósticos según las Guías de la Sociedad China de Oncología Clínica \[CSCO] de 2024)

5. Sin metástasis a distancia (incluidas metástasis pélvicas, peritoneales, hepáticas, pulmonares, cerebrales, óseas o en ganglios linfáticos distantes), confirmado por pruebas de imagen

6. Resonancia magnética pélvica y/o ecografía transrectal que confirmen un estadio cT1-T3 N0-1, o ycT1-T3 Nx después de la terapia neoadyuvante (radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, terapia dirigida)

7. Sin antecedentes de otras neoplasias (excepto carcinoma de células basales o carcinoma cervical in situ, debidamente tratados)

8. Apto para cirugía robótica

9. Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

1. Respuesta clínica completa después de radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida

2. Tumores cT1N0 aptos para resección local

3. Cirugía de emergencia requerida debido a obstrucción intestinal aguda, hemorragia o perforación

4. Múltiples neoplasias primarias colorrectales

5. Poliposis adenomatosa familiar (PAF), síndrome de Lynch o enfermedad inflamatoria intestinal

6. Condiciones concomitantes que requieran una resección colónica concurrente

7. Grado >III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

8. Embarazo o lactancia

9. Radioterapia preoperatoria de corta duración

10. Incapacidad del paciente/familia para comprender el protocolo del estudio

Información del Ensayo

NCT06956976
Aún no reclutando
Sin fase definida
1596 participantes
Jun 2025
Jun 2031

Ubicaciones1

China (1)
Zhongshan Hospital Fudan University
Shanghai