Cirugía asistida por robot para la resección de cáncer colorrectal: un análisis poblacional de la prevalencia, las tendencias y los resultados.

El objetivo de este proyecto de investigación es realizar un análisis comparativo de los resultados a corto y largo plazo entre los procedimientos de resección laparoscópica convencional y los procedimientos asistidos por robot para el cáncer colorrectal. El análisis utilizará datos de grupos de diagnóstico relacionados (DRG) basados en la población y datos de registros clínicos de cáncer de Alemania. La justificación de este proyecto es que el número de conversiones a cirugía abierta en los procedimientos robóticos es aproximadamente la mitad de lo que se observa en los procedimientos laparoscópicos. Además, se ha demostrado que las conversiones están asociadas con un riesgo significativamente mayor de complicaciones postoperatorias. El objetivo de este proyecto es estimar el número de resultados adversos evitables que resultan del uso de la cirugía asistida por robot.

Múltiples estudios han demostrado que la tasa de conversión para la cirugía asistida por robot (RAS) es consistentemente menor que la de la cirugía laparoscópica convencional (LAP). Además, se ha informado que las conversiones están asociadas con un mayor riesgo de resultados quirúrgicos adversos. Sin embargo, la mayoría de los estudios no han alcanzado significación estadística, debido a tamaños de muestra limitados e insuficiente potencia estadística. Una revisión exhaustiva de la literatura existente revela tres hallazgos clave. Primero, la tasa de conversión para los procedimientos RAS es aproximadamente la mitad de la de los procedimientos LAP. Segundo, las conversiones están asociadas con una incidencia significativamente mayor de resultados adversos a corto plazo, incluyendo un aumento de la morbilidad y la mortalidad, así como una hospitalización prolongada. Tercero, aunque no es significativo debido al bajo número de casos, existe alguna evidencia que sugiere una mejora de la supervivencia a largo plazo con RAS.

La hipótesis es que la menor tasa de conversión en RAS para la cirugía colorrectal está asociada con menos resultados adversos en comparación con los procedimientos LAP. Este estudio tiene como objetivo estimar el número de resultados adversos a corto plazo que podrían prevenirse mediante la evitación de conversiones cuando las cirugías se realizan utilizando RAS en lugar de LAP. Además, estimará los años de vida potencialmente salvados debido a la mejora de la supervivencia resultante de menos conversiones. Para analizar los resultados adversos a corto plazo evitables, se utilizarán los datos nacionales de grupos de diagnóstico relacionados (DRG) de Alemania para los años 2016-2023. Se realizarán múltiples análisis de regresión logística y se calcularán las medias marginales estimadas para proporcionar estimaciones basadas en la población. Para estimar los años de vida potencialmente salvados, se analizarán los datos del registro clínico de cáncer utilizando modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox. Se calcularán y compararán las curvas de supervivencia a largo plazo (supervivencia general y libre de enfermedad a tres años) entre las cirugías RAS y LAP, con un enfoque en las operaciones convertidas.

La calidad de los resultados quirúrgicos (resultados perioperatorios y postoperatorios a corto plazo) para la cirugía colorrectal RAS y LAP se comparará utilizando datos de DRG. Este estudio analizará los factores que moderan la diferencia en las tasas de conversión y su relación con la calidad de los resultados. Los criterios de inclusión comprenderán a los pacientes que se sometieron a una resección electiva para un tumor maligno primario del colon. El estudio también tiene como objetivo comparar la supervivencia general (OS) y la supervivencia libre de enfermedad (DFS) a largo plazo entre la cirugía RAS y la cirugía laparoscópica utilizando datos del registro clínico de cáncer.

Este proyecto representa el primer análisis exhaustivo en Alemania del uso de sistemas de asistencia robótica en la cirugía colorrectal basado en datos de rutina. Un objetivo clave es evaluar la prevalencia de los sistemas de asistencia robótica en la práctica clínica y estimar el número de conversiones (y los correspondientes resultados adversos) que podrían evitarse mediante su uso.