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NCT06964438
Estimulación eléctrica muscular postoperatoria, segunda sesión.
Reclutando
Descripción
La pérdida indeseable de masa muscular esquelética (atrofia) es una característica común de muchas enfermedades, así como del envejecimiento, el reposo en cama y la inactividad física. La pérdida de masa muscular puede provocar una disminución de la capacidad para realizar actividades físicas, y reducir la independencia y la salud en general. La pérdida de masa muscular se produce muy rápidamente (es decir, en pocos días) después de la cirugía.
El trabajo previo de los investigadores ha demostrado que la estimulación neuromuscular eléctrica (ENME) de los músculos del muslo en un lado del cuerpo puede ayudar a mantener la masa y la fuerza muscular en el lado estimulado después de la cirugía. Desde entonces, se han realizado trabajos adicionales para encontrar la forma de estimulación más eficaz para desarrollar masa muscular.
El estudio actual tiene como objetivo utilizar este protocolo de estimulación mejorado en un ensayo clínico en las salas de hospital después de una cirugía abdominal importante. La intervención consistirá en administrar estimulación a ambos muslos en los pocos días posteriores a la cirugía, de modo que los investigadores puedan evaluar si esta estimulación puede preservar la masa y la fuerza muscular, y también la capacidad de los pacientes para realizar actividades físicas después de la cirugía. Además, el estudio tendrá como objetivo determinar si los beneficios proporcionados por la estimulación eléctrica pueden aumentarse aún más mediante la administración de un suplemento de proteínas al mismo tiempo.
El trabajo previo de los investigadores ha demostrado que la estimulación neuromuscular eléctrica (ENME) de los músculos del muslo en un lado del cuerpo puede ayudar a mantener la masa y la fuerza muscular en el lado estimulado después de la cirugía. Desde entonces, se han realizado trabajos adicionales para encontrar la forma de estimulación más eficaz para desarrollar masa muscular.
El estudio actual tiene como objetivo utilizar este protocolo de estimulación mejorado en un ensayo clínico en las salas de hospital después de una cirugía abdominal importante. La intervención consistirá en administrar estimulación a ambos muslos en los pocos días posteriores a la cirugía, de modo que los investigadores puedan evaluar si esta estimulación puede preservar la masa y la fuerza muscular, y también la capacidad de los pacientes para realizar actividades físicas después de la cirugía. Además, el estudio tendrá como objetivo determinar si los beneficios proporcionados por la estimulación eléctrica pueden aumentarse aún más mediante la administración de un suplemento de proteínas al mismo tiempo.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (de 18 años o más en el momento del diagnóstico realizado en la reunión multidisciplinaria)
- Diagnóstico de cáncer colorrectal o gástrico, o neoplasia no invasiva (confirmado por biopsia o diagnosticado radiológicamente y clínicamente sospechoso) con la intención de tratamiento mediante cirugía abdominal curativa
- Plan de tratamiento acordado para resección abdominal segmentaria (cólica o gástrica) abierta o mínimamente invasiva (laparoscópica o asistida por robot) en el Royal Derby Hospital
- Suficiente movilidad y capacidad física para completar los protocolos estándar de recuperación mejorada tras la cirugía (ERAS) después de la cirugía
- Conocimiento básico del idioma inglés para mantener una conversación
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Cáncer del tracto gastrointestinal superior que requiera toracotomía/toracoscopia
- Enfermedad neuromuscular preexistente (incluida la enfermedad de Parkinson)
- Marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable u otro dispositivo de estimulación nerviosa implantado
- Prótesis metálicas u otro implante metálico en cualquiera de las piernas superiores (cadera/rodilla/fémur)
- Demencia u otro problema cognitivo o barrera lingüística que impida seguir las instrucciones y utilizar el dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica (NMES)
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Discapacidad que impida completar el protocolo ERAS después de la cirugía (que requiera un andador/bastón de ruedas/silla de ruedas para la movilidad o que el paciente esté postrado en cama)
- Enfermedad vascular periférica
- Epilepsia
- Diagnóstico previo de enfermedad renal crónica o tasa de filtración glomerular estimada <60 en la visita de cribado
- Diagnóstico previo de enfermedad hepática
- Intubación o ingreso en cuidados intensivos durante el período de estudio (entre el día 0 y el día 5 postoperatorio); (se incluirán los pacientes de la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos)
- Reintervención quirúrgica por complicación quirúrgica dentro de los primeros 5 días postoperatorios
- Antecedentes de rabdomiólisis
- Embarazo
- Trombosis venosa profunda en los últimos 6 meses
- Alergia a la proteína de suero de leche
- Rechazo por parte del paciente de los productos de proteína de suero de leche por motivos de requisitos dietéticos o intolerancia
- Participación en otro ensayo clínico de forma concurrente o en los últimos 6 meses
- Infección conocida por un virus transmitido por la sangre
Información del Ensayo
NCT06964438
Reclutando
Sin fase definida
45 participantes
Jun 2025
Feb 2027
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
Royal Derby Hospital
Derby