Un estudio de irinotecán con dabrafenib más trametinib y anti-EGFR en la segunda línea de tratamiento en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma colorrectal metastásico inoperable confirmado histológicamente.

2. El tumor presenta una mutación en el gen BRAF.

3. Función hematopoyética adecuada e indicadores básicos de los órganos internos dentro de los límites normales.

4. Presencia de enfermedad que pueda ser medida o evaluada según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST v1.1).

5. Ausencia de toxicidad de grado 2 o superior debido a la línea de tratamiento previa.

6. Es posible incluir a pacientes con MSI o dMMR si han recibido terapia de primera línea con inhibidores de puntos de control inmunitario.

7. ECOG PS 0-1.

Criterios de exclusión:

1. Participantes que hayan recibido más de 2 líneas de tratamiento (se acepta una progresión de la enfermedad dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante y/o perioperatoria con oxaliplatino y fluoropirimidinas).

2. Presencia de cualquier otra neoplasia maligna, excepto el carcinoma de células basales tratado de forma radical, el cáncer cervical in situ, actualmente o dentro de los 5 años anteriores a la inclusión en el estudio.

3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

4. Pacientes de ambos sexos con potencial reproductivo que no deseen utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio.

5. Pacientes infectados por el VIH.

6. Pacientes con una esperanza de vida inferior a 3 meses.

7. Presencia de una enfermedad o condición que, en opinión del investigador, impida que el paciente participe en el ensayo.