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NCT06971848

Evaluación de las pruebas cutáneas en las alergias a la bioterapia.

Reclutando

Descripción

Las bioterapias son fármacos biológicos (extraídos de un organismo o tejido vivo) o biotecnológicos que se utilizan en el tratamiento de diversas afecciones, como enfermedades inflamatorias autoinmunes, cánceres y enfermedades hematológicas. En los últimos años, estas bioterapias han cobrado especial relevancia en el tratamiento de los cánceres y los trastornos hematológicos. Por lo tanto, es probable que la mayoría de los pacientes con cáncer o enfermedades hematológicas reciban una bioterapia como parte de su plan de tratamiento.

Estas bioterapias se asocian con diversos efectos secundarios, entre ellos la hipersensibilidad o las reacciones alérgicas, que a menudo no están bien caracterizadas en los ensayos clínicos. Estas reacciones se manifiestan como síntomas sin una semiología dermatológica o alergológica específica (como picazón, eritema, dificultad para respirar, a veces problemas digestivos o malestar, y en algunos casos, una reacción anafiláctica).

A diferencia de otros tratamientos, como los antibióticos y los bloqueadores neuromusculares, actualmente no existen directrices sobre las concentraciones que se deben utilizar en las pruebas cutáneas para las bioterapias. Proponemos realizar investigaciones clínicas prospectivas para establecer científicamente las concentraciones que se deben utilizar al investigar la hipersensibilidad a una bioterapia, en consonancia con las recomendaciones de las mejores prácticas para las pruebas cutáneas de fármacos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Paciente tratado con una de las bioterapias que se están estudiando (Atezolizumab, Nivolumab, Obinutuzumab, Durvalumab, Pembrolizumab, Daratumumab, Cemiplimab) y que haya recibido al menos dos inyecciones de la bioterapia sin presentar sospecha de efectos secundarios alérgicos.
  • Sujetos que estén cubiertos por un seguro médico o que tengan derecho a recibir asistencia médica.
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto.
  • Si corresponde, tratamiento con corticosteroides y antihistamínicos H1 por vía sistémica (IV u oral), que puede suspenderse al menos una semana antes de realizar las pruebas (se permiten los corticosteroides inhalados).

Criterios de exclusión:

  • Presencia de lesiones dermatológicas locales o difusas (por ejemplo, psoriasis, eccema) que puedan interferir con la interpretación de las pruebas cutáneas.
  • Comprensión deficiente del idioma francés.
  • Embarazo, lactancia.
  • Personas en detención por decisión judicial o administrativa.
  • Persona ingresada en un centro de salud o social con fines distintos a la investigación.
  • Persona sujeta a una medida de protección legal.

Información del Ensayo

NCT06971848
Reclutando
Sin fase definida
70 participantes
Jun 2026

Ubicaciones1

France (1)
CHU Angers
Angers