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NCT06973564
JAB-23E73 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados con alteración de KRAS.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad del inhibidor de KRAS, JAB-23E73, en participantes adultos con tumores sólidos avanzados.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| KRAS-TP53 co-alteration (RTC+) este fármaco | — | 9 | Retrospective / n=42 | 3B | PMID 41083826 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito.
- El participante debe tener ≥18 años en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado (FCI).
- Tumores sólidos avanzados localmente o metastásicos confirmados histológica o citológicamente que no sean susceptibles de intervenciones curativas.
- Los pacientes deben presentar alteraciones en el gen KRAS.
- Se requiere que los participantes proporcionen una muestra tumoral archivada.
- Pacientes con una esperanza de vida ≥3 meses.
- Puntuación en la escala de ECOG de 0 o 1.
- Los pacientes deben tener al menos una lesión medible según la definición de RECIST v1.1.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para tragar medicamentos orales, o presencia de disfunción gastrointestinal o trastornos gastrointestinales que puedan alterar significativamente la absorción del fármaco del estudio.
- Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con inhibidores de KRAS G12C, inhibidores de KRAS G12D o inhibidores pan/multi-KRAS.
- Alergia conocida grave a JAB-23E73 o a algún excipiente.
- Pacientes con tumores primarios del sistema nervioso central.
- Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados que requieran procedimientos de drenaje recurrentes o intervención médica.
- Intervalo QT >470 mseg.
- Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≤50% evaluada mediante ecocardiografía o MUGA.
Información del Ensayo
NCT06973564
Reclutando
Fase 1
294 participantes
May 2025
Ubicaciones4
United States (4)
Cleveland Clinic Foundation
Cleveland
Mayo Clinic
Rochester
Huntsman Cancer Institute
Salt Lake City
Washington University
St Louis