Volver a Ensayos Clínicos

NCT06999512

Impacto de un programa integral de atención geriátrica en la morbilidad y la calidad de vida de pacientes ancianos sometidos a una hepatectomía mayor y una pancreaticoduodenectomía por cáncer.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

La incidencia mundial de los cánceres hepatobiliares y pancreáticos (HPB) está aumentando drásticamente, especialmente el cáncer de páncreas. El aumento de la edad se asocia con un mayor riesgo de cáncer. En Norteamérica y Europa, la mayoría de las personas a las que se diagnostica cáncer cada año tienen 65 años o más. La hepatectomía para el carcinoma hepatocelular, el colangiocarcinoma intrahepático y hilar, el cáncer de vesícula biliar y las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal permite una mejor supervivencia en comparación con otros tratamientos. De manera similar, la pancreaticoduodenectomía (PD) es el tratamiento estándar en pacientes con colangiocarcinoma distal y pacientes con adenocarcinoma pancreático resecable localizado en la cabeza del páncreas. Esto resulta en un número creciente de pacientes ancianos que son evaluados para cirugía hepática y pancreática. La hepatectomía mayor y la PD se encuentran entre los procedimientos más invasivos y complejos de la cirugía general, con altas tasas de morbilidad y un impacto negativo en la calidad de vida. Muchos estudios han informado sobre malos resultados postquirúrgicos en pacientes ancianos, especialmente relacionados con las comorbilidades que caracterizan a esta población, como la polifarmacia, el deterioro cognitivo, la depresión y la desnutrición. La edad en pacientes oncológicos ancianos no es solo un número. El manejo de estos pacientes no debe limitarse a la atención oncológica, sino que debe extenderse a diferentes ámbitos clínicos, incluidos los aspectos físicos, cognitivos, psicológicos, socioeconómicos y ambientales. En esta población, el riesgo de resultados postoperatorios adversos no está adecuadamente descrito por el formato habitual de la evaluación preoperatoria actual, como la edad, las comorbilidades y otras pruebas tradicionales. Además, la Evaluación Geriátrica Integral (EGI) se considera escasamente. El objetivo de la EGI es identificar los problemas de salud actuales y guiar las intervenciones, reduciendo así los resultados adversos y optimizando el estado funcional de los adultos mayores. Varios ensayos han demostrado que la EGI y las intervenciones perioperatorias personalizadas reducen la morbilidad y mejoran la supervivencia de los pacientes en otras disciplinas quirúrgicas. Faltan datos similares tanto en la cirugía hepática como en la pancreática.

La hipótesis es que la EGI con intervenciones perioperatorias personalizadas podría reducir la morbilidad postoperatoria en pacientes ancianos después de una hepatectomía mayor y una pancreaticoduodenectomía para el cáncer.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 70 años, con diagnóstico histológico o clínico confirmado de cáncer de las vías biliares y páncreas, que incluya alguno de los siguientes:
  • carcinoma hepatocelular
  • colangiocarcinoma intrahepático y perihiliar
  • cáncer de vesícula biliar
  • tumores malignos periamplares
  • adenocarcinoma pancreático
  • metástasis hepáticas de cáncer colorrectal
  • Necesidad de alguno de los siguientes procedimientos:
  • Pancreaticoduodenectomía
  • Hepatectomía mayor (≥ 3 segmentos hepáticos)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no tengan acceso al sistema de salud francés.
  • Pacientes que no puedan firmar el consentimiento informado.
  • Pacientes incluidos en un ensayo aleatorizado doble ciego.
  • Pacientes bajo tutela legal.

Información del Ensayo

NCT06999512
Aún no reclutando
Fase 2
526 participantes
Sep 2025

Ubicaciones12

France (12)
CHU Estaing
Clermont-Ferrand
Hôpital Bicêtre
Le Kremlin-Bicêtre
Chru Lille - Hopital Huriez
Lille
Hôpital Croix Rousse, HCL
Lyon
Hôpital Edouard Herriot, HCL
Lyon
Hôpital La Timone
Marseille
Hôpital Cochin
Paris
Institut Mutualiste Montsouris
Paris
CHU ROUEN - Site Charles Nicolle
Rouen
Hôpital Rangueil
Toulouse
Hôpital Paul-Brousse
Villejuif
Institut Gustave Roussy
Villejuif