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NCT07005453

Precisión y sostenibilidad de la evaluación SCALE-EYE para medir el tamaño de los pólipos de forma fiable.

Reclutando

Descripción

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, con los endoscopistas cegados, para evaluar el rendimiento diagnóstico y la sostenibilidad de SCALE-EYE en una población sometida a colonoscopias de cribado y vigilancia.

La sostenibilidad se evaluará en términos de la reducción del número de colonoscopias, los residuos asociados y la huella de carbono.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Participantes de entre 55 y 80 años
  • Programados para la realización de una prueba de detección de sangre oculta en heces (FOBT) o una colonoscopia de vigilancia
  • Pólipos de cualquier tipo de ≤25 mm, según la evaluación del endoscopista

Criterios de exclusión:

  • No se detectan pólipos colorrectales o solo están presentes pólipos hiperplásicos rectales diminutos (≤5 mm)
  • Preparación intestinal inadecuada (puntuación de la escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) <2 por segmento)
  • Complicaciones intraprocedimentales no causadas por el dispositivo del estudio
  • Enfermedad inflamatoria intestinal (EII) conocida o sospechada
  • Síndromes de poliposis (por ejemplo, poliposis serrada, poliposis adenomatosa familiar)
  • Bolsa ileoanal y anastomosis
  • Antecedentes de radioterapia o quimioterapia para lesiones colorrectales
  • Programados para un procedimiento terapéutico (por ejemplo, intervención para detener un sangrado gastrointestinal inferior, resección endoscópica de la mucosa (EMR) o disección endoscópica de la submucosa (ESD))
  • Embarazo
  • No es posible obtener el consentimiento informado (CI)

Información del Ensayo

NCT07005453
Reclutando
Sin fase definida
241 participantes
Sep 2025
Feb 2026

Ubicaciones3

Netherlands (3)
Catharina Ziekenhuis
Eindhoven
LUMC
Leiden
Erasmus MC
Rotterdam