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NCT07007689

Un estudio multi-ómico del cáncer colorrectal con mutación BRAF V600E

Aún no reclutando

Descripción

Este ensayo clínico tiene como objetivo dilucidar el panorama inmunitario y la base genética del cáncer colorrectal (CCR) con mutación en el gen BRAF en pacientes chinos mediante el análisis de tejido tumoral y sangre periférica. Se realizará secuenciación de ARN de una sola célula, secuenciación del receptor de células T (TCR), proteómica y metabolómica en tejidos tumorales, junto con la secuenciación de TCR de sangre periférica, para establecer un perfil inmunitario y genético completo del CCR con mutación en el gen BRAF. El estudio busca identificar nuevos biomarcadores inmunitarios, dianas terapéuticas y vías de señalización, y permitir la subtipificación molecular para un tratamiento de precisión y un manejo personalizado de los pacientes con CCR con mutación en el gen BRAF.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana 75% Phase 3 / n=218 1 PMID 41505697 · 2026
mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana 78% Phase 3 / n=217 1 PMID 41505697 · 2026
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana 12.8 Phase 3 1 PMID 40444708 · 2026
Encorafenib + Cetuximab + mFOLFOX6 contexto de la diana 60.9% 12.8 Phase 3 / n=236 1 Kopetz S, et al. N Engl J Med. 2025. doi · 2025
Encorafenib + Cetuximab + Chemo contexto de la diana 60.9% 12.8 Phase 3 / n=95 1 BREAKWATER · 2024
Encorafenib + Binimetinib + Cetuximab contexto de la diana 26% 4.5 Phase 3 / n=224 1 PMID 33503393 · 2021

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito para los procedimientos del estudio;

2. Hombres y mujeres de ≧18 años;

3. Diagnóstico de cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente;

4. La secuenciación de primera generación o la secuenciación de nueva generación realizada en cualquier momento antes de la selección confirma la presencia de la mutación BRAF V600E en el tejido tumoral.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con enfermedad cardíaca grave, hipertensión, hemorragia cerebral o enfermedades sistémicas incontrolables (como: diabetes, hipertensión, fibrosis pulmonar y neumonía aguda);

2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;

3. Incapacidad para colaborar en la toma de muestras;

4. Haber recibido más de dos regímenes previos de terapia sistémica contra el cáncer para el cáncer colorrectal.

Información del Ensayo

NCT07007689
Aún no reclutando
Sin fase definida
200 participantes
Jul 2025
Dic 2027