Un estudio de fruquintinib más FOLFIRI como tratamiento de segunda línea para participantes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC).

Criterios de inclusión principales:

• mCRC confirmado; adenocarcinoma de colon o recto documentado histológicamente con al menos una lesión medible según RECIST v1.
• Se permiten alteraciones genéticas, excepto la inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) y BRAF V600.
• Los participantes deben haber recibido terapia de primera línea con FOLFOX (ácido folínico, fluorouracilo y oxaliplatino) y bevacizumab para mCRC.
• Edad igual o superior a 18 años en el momento de la firma del formulario de consentimiento informado (FCI).
• Puntuación del estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 2.

Criterios de exclusión principales:

• Tratamiento actual con otros tratamientos antineoplásicos dentro de los 21 días de la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas de la primera dosis programada del tratamiento del estudio.
• Más de un tratamiento recibido para mCRC antes de la firma de los FCI.
• Metástasis cerebrales sintomáticas no controladas.
• Enfermedad gastrointestinal sintomática no controlada.
• Pacientes con hipertensión no controlada.
• Mujeres que estén embarazadas, amamantando o que planeen quedar embarazadas durante el estudio y durante al menos 6 meses después de la última administración de la quimioterapia del estudio.
• Hombres que planeen tener un hijo durante el estudio y durante al menos 6 meses después de la última administración de la quimioterapia del estudio.
• Anomalías electrocardiográficas (ECG) importantes documentadas que sean clínicamente significativas.
• Metástasis cerebrales sintomáticas o no controladas, compresión de la médula espinal o enfermedad leptomeningea que requieran tratamiento concurrente.
• Presencia de otros cánceres invasivos activos distintos del que se trata en este estudio dentro de los 5 años anteriores al cribado.