Un estudio de ERAS-4001 en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Disposición y capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito
• Documentación patológica del tipo de tumor y la mutación antes de la primera dosis del fármaco o fármacos del estudio
• No existe una terapia sistémica estándar disponible para la histología tumoral y/o el perfil de biomarcadores moleculares del paciente; o la terapia estándar no es tolerable, no es eficaz o no es accesible; o el paciente ha rechazado la terapia estándar
• Capacidad para tragar medicamentos orales
• Presentar un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG PS) de 0 o 1
• Función cardiovascular, hematológica, hepática y renal adecuada
• Disposición para cumplir con todas las visitas, evaluaciones y procedimientos requeridos por el protocolo

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con un inhibidor de RAS
• Actualmente en tratamiento con otra terapia del estudio o ha participado en un estudio de un fármaco en investigación y ha recibido la terapia del estudio dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de ERAS-4001
• Radioterapia paliativa previa dentro de los 14 días previos al día 1 del ciclo 1
• Tumores primarios del sistema nervioso central (SNC)
• Cirugía previa (p. ej., cirugía de bypass gástrico, gastrectomía) o disfunción gastrointestinal (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome de intestino corto) que pueda afectar la absorción del fármaco
• Presentar alguna condición médica subyacente, condición psiquiátrica o situación social que, en opinión del investigador, comprometa la administración del estudio según el protocolo o comprometa la evaluación de los eventos adversos
• Estar embarazada o amamantando o tener la intención de concebir o tener hijos durante la duración prevista del ensayo