NCT07033156
Un estudio exploratorio sobre la detección de la metilación de genes en el cáncer colorrectal.
Descripción
¿Puede un modelo basado en la metilación del ADN detectar eficazmente el cáncer colorrectal y el adenoma en individuos mayores de 40 años utilizando muestras de heces no invasivas?
Los participantes proporcionarán muestras de heces para el análisis de metilación. Los resultados del estudio se utilizarán únicamente para la evaluación y optimización interna del rendimiento del producto por parte del patrocinador y no se utilizarán para el registro del producto ni para influir en ningún diagnóstico clínico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Origen de la muestra: pacientes hospitalizados, ambulatorios y de consulta externa;
2. Información del paciente: la información del paciente (como edad, número de identificación hospitalaria, sexo, diagnóstico clínico, resultados de colonoscopia y patología) debe ser trazable;
3. Requisito de edad: ≥ 40 años;
4. Requisito de tiempo de muestreo: las muestras de heces y plasma deben recogerse en un plazo máximo de 3 meses antes de la colonoscopia (se prefieren las muestras de heces).
Criterios de exclusión:
1. Información poco clara sobre la recolección de la muestra: muestras con información poco clara sobre el momento de la recolección, o muestras de heces que no se hayan recogido en un plazo máximo de 3 meses antes de la colonoscopia, o muestras con información clínica incompleta que no se pueda rastrear;
2. Incumplimiento de los requisitos de la muestra: muestras que no cumplen los requisitos de recolección y almacenamiento;
3. Antecedentes de enfermedad: sujetos con antecedentes o tratamiento de cáncer colorrectal (CCR) o lesiones precancerosas avanzadas;
4. Volumen de muestra insuficiente: muestras con un volumen insuficiente que no cumplan los requisitos del sistema de pruebas de evaluación;
5. Enfermedades hereditarias: sujetos con diagnóstico o antecedentes familiares de las siguientes enfermedades: poliposis adenomatosa familiar (PAF), incluida la PAF atenuada y el síndrome de Gardner; síndrome de cáncer colorrectal no polipósico hereditario (HNPCC o síndrome de Lynch); otros síndromes de cáncer hereditarios, incluidos, entre otros, el síndrome de Peutz-Jeghers, la poliposis asociada a MYH (MAP), el síndrome de Turcot (o síndrome de Crail), el síndrome de Cowden, la poliposis juvenil, la neurofibromatosis o la poliposis proliferativa familiar (PAF);
6. Enfermedad inflamatoria intestinal (EII): sujetos con diagnóstico o antecedentes personales de EII, incluida la colitis ulcerosa crónica y/o la enfermedad de Crohn;
7. Síndrome de Cronkhite-Canada: sujetos con diagnóstico de síndrome de Cronkhite-Canada.